- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03339544
Celebrex præmedicinering i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis
Virkning af Celebrex præmedicinering på intra- og efterbehandling endodontiske smerter i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af den smertefulde karakter af endodotnisk behandling i tænder med irreversible prædikestole, kan administration af et smertestillende og anti-inflammatorisk middel bidrage til at mindske smerteopfattelsen og dermed mindske patientens ængstelse.
Tidligere kliniske forsøg har vist, at brugen af NSAIDS som præmedicinering forud for endodontisk behandling var effektiv til at reducere smerten og øge bedøvelsessuccesen, da så højt som 80 % af patienterne med præoperativ smerte oplever smerter efter endodontisk behandling.
I dette studie vil Celebrex (Celecoxib) 200 mg blive givet til patienterne 1 time før påbegyndelse af behandlingen, og dets effekt på smertereduktion vil blive sammenlignet med placebo.
Da Celebrex er en selektiv COX-2-hæmmer, vil den skåne prostaglandinproduktionen i det fysiologiske væv, samtidig med at den hæmmer den inflammatoriske prostaglandinproduktion, hvilket giver mulighed for effektiv analgesi med færre bivirkninger end ikke-selektive NSAIDS (nsNSAIDS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk frie patienter
- Patienter i stand til at forstå Visual Analogue Scale og underskrive den informerede konset
Mandibulære kindtænder med:
- Præoperativ skarp smerte
- Vitalt pulpavæv
- Normalt peripaical radiografisk udseende eller let udvidelse af lamina dura
Ekskluderingskriterier:
- Patienter allergiske over for NSAID
- Drægtige hunner
- Patienter med betydelig systemisk lidelse
- Patienter med psykiske forstyrrelser
- Patienter med bruxisme eller knugende
Tænder der har:
- Forbundet med hævelse eller fistuløse kanal
- Akut eller kronisk periapikal byld
- Større mobilitet end klasse I
- Paradentose
- Ingen mulig gendannelse
- tidligere endodontisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Celebrex præmedicinering
Celebrex er et NSAID med selektive COX-2 hæmmende egenskaber, gives som en intervention for at vurdere smerten
|
celebrex (celecoxib) 200mg er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel med selektiv COX-2-hæmning.
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tabletter
placebotabletter til at sammenligne effektiviteten af Celebrex på de intraoperative og postoperative smerter, der ledsager endodontisk behandling af tænder med irreversible prædikestole
|
placebo gives som en tablet før påbegyndelse af endodontisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet (intraoperativ smerte)
Tidsramme: 1 time efter administration af lægemidlet op til 2 timer til afslutningen af endodontisk behandling
|
smerteintensitet under endodontisk behandling, målt ved Visual Analogue Scale (smerteskala)
|
1 time efter administration af lægemidlet op til 2 timer til afslutningen af endodontisk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lindring af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 24 timer
|
smertens sværhedsgrad måles ved hjælp af Visual Analogue Scale
|
24 timer
|
antal smertestillende tabletter patienten tager efter endodontisk behandling
Tidsramme: 24 timer
|
tælle antallet af smertestillende tabletter, som patienten har taget efter behandlingen
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee Y, Rodriguez C, Dionne RA. The role of COX-2 in acute pain and the use of selective COX-2 inhibitors for acute pain relief. Curr Pharm Des. 2005;11(14):1737-55. doi: 10.2174/1381612053764896.
- Lapidus D, Goldberg J, Hobbs EH, Ram S, Clark GT, Enciso R. Effect of premedication to provide analgesia as a supplement to inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):427-37. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.006. Epub 2016 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Celecoxib
Andre undersøgelses-id-numre
- celebrex premedication
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeIkke rekrutterer endnuIrreversibel PulpitisIndien
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIrreversibel PulpitisQatar
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - irreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - irreversibelEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - irreversibelIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttetPulpitis - irreversibelPakistan
Kliniske forsøg med Celebrex præmedicinering
-
Northwell HealthUniversity of Alabama at Birmingham; University of Iowa; Weill Medical College... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTilbagevendende respiratorisk papillomatoseForenede Stater
-
University of DelawareChristiana Care Health ServicesAfsluttet
-
Guangxi Medical UniversityUkendt
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetRheumatoid arthritisKorea, Republikken
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAnkyloserende spondylitisKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHjernekræft | Glioblastoma Multiforme | Anaplastisk gliom i hjernenForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID); Bill and Melinda... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSpædbørnsdødelighed | A-vitamin mangel | MødredødelighedForenede Stater, Bangladesh
-
New York State Psychiatric InstituteRekruttering
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversitySociety of Family PlanningAfsluttetÆgløsning | Luteal udviklingForenede Stater