Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celebrex præmedicinering i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis

9. november 2017 opdateret af: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Virkning af Celebrex præmedicinering på intra- og efterbehandling endodontiske smerter i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg

Vurdering af effektiviteten af ​​Celebrex præmedicinering på smerter under og efter endodontisk behandling i tænder med symptomatisk irreversible prædikestole

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af den smertefulde karakter af endodotnisk behandling i tænder med irreversible prædikestole, kan administration af et smertestillende og anti-inflammatorisk middel bidrage til at mindske smerteopfattelsen og dermed mindske patientens ængstelse.

Tidligere kliniske forsøg har vist, at brugen af ​​NSAIDS som præmedicinering forud for endodontisk behandling var effektiv til at reducere smerten og øge bedøvelsessuccesen, da så højt som 80 % af patienterne med præoperativ smerte oplever smerter efter endodontisk behandling.

I dette studie vil Celebrex (Celecoxib) 200 mg blive givet til patienterne 1 time før påbegyndelse af behandlingen, og dets effekt på smertereduktion vil blive sammenlignet med placebo.

Da Celebrex er en selektiv COX-2-hæmmer, vil den skåne prostaglandinproduktionen i det fysiologiske væv, samtidig med at den hæmmer den inflammatoriske prostaglandinproduktion, hvilket giver mulighed for effektiv analgesi med færre bivirkninger end ikke-selektive NSAIDS (nsNSAIDS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter
  • Patienter i stand til at forstå Visual Analogue Scale og underskrive den informerede konset

Mandibulære kindtænder med:

  • Præoperativ skarp smerte
  • Vitalt pulpavæv
  • Normalt peripaical radiografisk udseende eller let udvidelse af lamina dura

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter allergiske over for NSAID
  • Drægtige hunner
  • Patienter med betydelig systemisk lidelse
  • Patienter med psykiske forstyrrelser
  • Patienter med bruxisme eller knugende

Tænder der har:

  • Forbundet med hævelse eller fistuløse kanal
  • Akut eller kronisk periapikal byld
  • Større mobilitet end klasse I
  • Paradentose
  • Ingen mulig gendannelse
  • tidligere endodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Celebrex præmedicinering
Celebrex er et NSAID med selektive COX-2 hæmmende egenskaber, gives som en intervention for at vurdere smerten
Medicin: Celebrex præmedicinering
celebrex (celecoxib) 200mg er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel med selektiv COX-2-hæmning.
Andre navne:
  • Celecoxib
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tabletter
placebotabletter til at sammenligne effektiviteten af ​​Celebrex på de intraoperative og postoperative smerter, der ledsager endodontisk behandling af tænder med irreversible prædikestole
Medicin: Placebo
placebo gives som en tablet før påbegyndelse af endodontisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet (intraoperativ smerte)
Tidsramme: 1 time efter administration af lægemidlet op til 2 timer til afslutningen af ​​endodontisk behandling
smerteintensitet under endodontisk behandling, målt ved Visual Analogue Scale (smerteskala)
1 time efter administration af lægemidlet op til 2 timer til afslutningen af ​​endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lindring af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 24 timer
smertens sværhedsgrad måles ved hjælp af Visual Analogue Scale
24 timer
antal smertestillende tabletter patienten tager efter endodontisk behandling
Tidsramme: 24 timer
tælle antallet af smertestillende tabletter, som patienten har taget efter behandlingen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • celebrex premedication

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med Celebrex præmedicinering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner