Celebrex premedisinering i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt
9. november 2017 oppdatert av: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University
Effekt av Celebrex-premedisinering på intra- og etterbehandling endodontisk smerte i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt: dobbeltblind randomisert klinisk studie
Vurdere effekten av Celebrex premedisinering på smerte under og etter endodontisk behandling i tenner med symptomatisk irreversible prekestoler
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av den smertefulle naturen til endodotnisk behandling av tenner med irreversible pulpits, kan administrering av et smertestillende og antiinflammatorisk middel bidra til å redusere smerteoppfatningen, og dermed redusere pasientens bekymring.
Tidligere kliniske studier har vist at bruk av NSAIDs som premedisinering før endodontisk behandling var effektiv for å redusere smerten og øke anestesisuksessen, siden så høyt som 80 % av pasientene med preoperativ smerte opplever smerte etter endodontisk behandling.
I denne studien vil Celebrex (Celecoxib) 200 mg gis til pasientene 1 time før oppstart av behandlingen, og dens effekt på smerteredusering vil bli sammenlignet med placebo.
Celebrex er en selektiv COX-2-hemmer, og den vil skåne prostaglandinproduksjonen i det fysiologiske vevet samtidig som den hemmer den inflammatoriske prostaglandinproduksjonen, og gir dermed mulighet for effektiv analgesi med færre bivirkninger enn ikke-selektive NSAIDS (nsNSAIDS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk frie pasienter
- Pasienter i stand til å forstå Visual Analogue Scale og signere den informerte konset
Mandibulære jeksler med:
- Preoperativ skarp smerte
- Vitalt massevev
- Normalt peripaikalt radiografisk utseende eller lett utvidelse av lamina dura
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot NSAID
- Gravide kvinner
- Pasienter med betydelig systemisk lidelse
- Pasienter med psykiske lidelser
- Pasienter med bruksisme eller clenching
Tenner som har:
- Assosiert med hevelse eller fistuløse kanal
- Akutt eller kronisk periapikal abscess
- Større mobilitet enn klasse I
- Periodontitt
- Ingen mulig gjenoppretting
- tidligere endodontisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Celebrex premedisinering
Celebrex er et NSAID med selektive COX-2 hemmende egenskaper, gis som en intervensjon for å vurdere smerten
|
celebrex (celecoxib) 200mg er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel med selektiv COX-2-hemming.
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebotabletter
placebotabletter for å sammenligne effekten av Celebrex på intraoperativ og postoperativ smerte som følger med endodontisk behandling av tenner med irreversible prekestoler
|
placebo gis som en tablett før oppstart av endodontisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet (intraoperativ smerte)
Tidsramme: 1 time etter administrering av legemidlet opptil 2 timer til slutten av endodontisk behandling
|
smerteintensitet under endodontisk behandling, målt med Visual Analogue Scale (smerteskala)
|
1 time etter administrering av legemidlet opptil 2 timer til slutten av endodontisk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lindring av alvorlighetsgraden av smerten
Tidsramme: 24 timer
|
alvorlighetsgraden av smerten måles med Visual Analogue Scale
|
24 timer
|
|
antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling
Tidsramme: 24 timer
|
telle antall smertestillende tabletter pasienten tar etter behandlingen
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee Y, Rodriguez C, Dionne RA. The role of COX-2 in acute pain and the use of selective COX-2 inhibitors for acute pain relief. Curr Pharm Des. 2005;11(14):1737-55. doi: 10.2174/1381612053764896.
- Lapidus D, Goldberg J, Hobbs EH, Ram S, Clark GT, Enciso R. Effect of premedication to provide analgesia as a supplement to inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):427-37. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.006. Epub 2016 Mar 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Pulpitis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Celecoxib
Andre studie-ID-numre
- celebrex premedication
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .