Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Celebrex premedicinering i tänder med symtomatisk irreversibel pulpit

9 november 2017 uppdaterad av: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Effekt av Celebrex pre-medicinering på intra- och efterbehandling endodontisk smärta i tänder med symtomatisk irreversibel pulpit: dubbelblind randomiserad klinisk prövning

Bedömning av effektiviteten av Celebrex premedicinering vid smärta under och efter endodontisk behandling på tänder med symtomatiska irreversibla pulpiter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av den smärtsamma karaktären av endodotnisk behandling av tänder med irreversibla pulpiter, kan administrering av ett smärtstillande och antiinflammatoriskt medel bidra till att minska uppfattningen av smärta och därmed minska patientens oro.

Tidigare kliniska prövningar har visat att användningen av NSAID som premedicinering före endodontisk behandling var effektiv för att minska smärtan och öka narkosframgången, eftersom så mycket som 80 % av patienterna med preoperativ smärta upplever smärta efter endodontisk behandling.

I denna studie kommer Celebrex (Celecoxib) 200 mg att ges till patienterna 1 timme innan behandlingen påbörjas, och dess effekt på smärtlindring kommer att jämföras med placebo.

Eftersom Celebrex är en selektiv COX-2-hämmare, kommer den att skona produktionen av prostaglandin i den fysiologiska vävnaden samtidigt som den hämmar den inflammatoriska prostaglandinproduktionen, vilket möjliggör effektiv analgesi med färre biverkningar än icke-selektiva NSAID (NSNSAIDS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt fria patienter
  • Patienter som kan förstå Visual Analogue Scale och underteckna den informerade sammanfattningen

Mandibulära molar tänder med:

  • Preoperativ skarp smärta
  • Vital massavävnad
  • Normalt peripaiskt röntgenutseende eller lätt vidgning av lamina dura

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är allergiska mot NSAID
  • Gravida honor
  • Patienter med betydande systemisk störning
  • Patienter med psykiska störningar
  • Patienter med bruxism eller clutching

Tänder som har:

  • Förknippas med svullnad eller fistulös kanal
  • Akut eller kronisk periapikal abscess
  • Större rörlighet än klass I
  • Parodontit
  • Ingen möjlig återställbarhet
  • tidigare endodontisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Celebrex premedicinering
Celebrex är ett NSAID med selektiva COX-2-hämmande egenskaper, ges som en intervention för att bedöma smärtan
Läkemedel: Celebrex premedicinering
celebrex (celecoxib) 200mg är ett icke-steroidt antiinflammatoriskt läkemedel med selektiv COX-2-hämning.
Andra namn:
  • Celecoxib
PLACEBO_COMPARATOR: Placebotabletter
placebotabletter för att jämföra effekten av Celebrex på den intraoperativa och postoperativa smärtan som åtföljs av endodontisk behandling av tänder med irreversibla pulpiter
Läkemedel: Placebo
placebo ges som en tablett innan endodontisk behandling påbörjas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet (intraoperativ smärta)
Tidsram: 1 timme efter administrering av läkemedlet upp till 2 timmar till slutet av endodontisk behandling
smärtintensitet under endodontisk behandling, mätt med Visual Analogue Scale (smärtskala)
1 timme efter administrering av läkemedlet upp till 2 timmar till slutet av endodontisk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lindring av smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 24 timmar
smärtans svårighetsgrad mäts med Visual Analogue Scale
24 timmar
antal smärtstillande tabletter som patienten tagit efter endodontisk behandling
Tidsram: 24 timmar
att räkna antalet smärtstillande tabletter som patienten tagit efter behandlingen
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Första postat (FAKTISK)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • celebrex premedication

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera