Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Premedykacja Celebrex w zębach z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Wpływ premedykacji Celebrex na ból endodontyczny zębów w trakcie i po leczeniu z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Ocena skuteczności premedykacji preparatem Celebrex w leczeniu bólu w trakcie i po leczeniu endodontycznym zębów z objawową nieodwracalną miazgą

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na bolesny charakter leczenia endodontycznego zębów z nieodwracalnymi miazgami podanie leku przeciwbólowego i przeciwzapalnego może przyczynić się do zmniejszenia odczuwania bólu, a tym samym do zmniejszenia lęku pacjenta.

Wcześniejsze badania kliniczne wykazały, że stosowanie NLPZ jako premedykacji przed leczeniem endodontycznym było skuteczne w zmniejszaniu bólu i zwiększaniu skuteczności znieczulenia, ponieważ aż 80% pacjentów z bólem przedoperacyjnym odczuwa ból po leczeniu endodontycznym.

W tym badaniu Celebrex (Celecoxib) 200 mg zostanie podany pacjentom na 1 godzinę przed rozpoczęciem leczenia, a jego wpływ na zmniejszenie bólu zostanie porównany z placebo.

Celebrex, będąc selektywnym inhibitorem COX-2, oszczędza fizjologiczną produkcję prostaglandyn tkankowych, jednocześnie hamując produkcję prostaglandyn zapalnych, co pozwala na skuteczną analgezję z mniejszą liczbą skutków ubocznych niż nieselektywne NLPZ (nsNLPZ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni medycznie
  • Pacjenci są w stanie zrozumieć Wizualną Skalę Analogową i podpisać świadomy zestaw

Zęby trzonowe żuchwy z:

  • Ostry ból przed operacją
  • Żywa tkanka miazgi
  • Normalny obraz radiograficzny okołowierzchołkowy lub nieznaczne poszerzenie blaszki twardej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na NLPZ
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci z bruksizmem lub zaciskaniem

Zęby, które mają:

  • Związany z obrzękiem lub przetoką
  • Ostry lub przewlekły ropień okołowierzchołkowy
  • Większa niż mobilność klasy I
  • Zapalenie ozębnej
  • Brak możliwości przywrócenia
  • poprzednie leczenie endodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Premedykacja Celebrexem
Celebrex to NLPZ o właściwościach selektywnego hamowania COX-2, podawany interwencyjnie w celu oceny bólu
Lek: Premedykacja Celebrexem
celebrex (celekoksyb) 200mg to niesteroidowy lek przeciwzapalny o selektywnym hamowaniu COX-2.
Inne nazwy:
  • Celekoksyb
PLACEBO_COMPARATOR: Tabletki placebo
tabletki placebo w celu porównania skuteczności preparatu Celebrex w leczeniu bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego towarzyszącego leczeniu endodontycznemu zębów z nieodwracalnymi miazgami
Lek: Placebo
placebo podaje się w postaci tabletki przed rozpoczęciem leczenia endodontycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu (ból śródoperacyjny)
Ramy czasowe: 1 godzinę po podaniu leku do 2 godzin do zakończenia leczenia endodontycznego
natężenie bólu podczas leczenia endodontycznego mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (skala bólu)
1 godzinę po podaniu leku do 2 godzin do zakończenia leczenia endodontycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złagodzenie nasilenia bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
nasilenie bólu mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej
24 godziny
liczba tabletek przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 24 godziny
zliczanie ilości tabletek przeciwbólowych przyjętych przez pacjenta po zabiegu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • celebrex premedication

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Premedykacja Celebrexem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj