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증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아의 쎄레브렉스 전처치

2017년 11월 9일 업데이트: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

쎄레브렉스 전투약이 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 치아의 치료 중 및 치료 후 근관 통증에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 임상 시험

증상이 있는 돌이킬 수 없는 연단이 있는 치아의 근관 치료 중 및 치료 후 통증에 대한 쎄레브렉스 전처치의 효능 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

돌이킬 수 없는 연단이 있는 치아에 근관 치료의 고통스러운 특성 때문에 진통제와 항염증제를 투여하면 통증에 대한 인식을 줄이는 데 도움이 될 수 있으므로 환자의 불안감을 줄일 수 있습니다.

수술 전 통증이 있는 환자의 80%가 근관 치료 후 통증을 경험하기 때문에 근관 치료 전 전처치로 NSAIDS를 사용하는 것이 통증을 줄이고 마취 성공률을 높이는 데 효과적이라는 것이 이전 임상 시험에서 나타났습니다.

본 연구에서는 쎄레브렉스(Celecoxib) 200mg을 치료 시작 1시간 전에 환자에게 투여하여 통증 감소 효과를 위약과 비교하였다.

선택적 COX-2 억제제인 ​​Celebrex는 염증성 프로스타글란딘 생성을 억제하면서 생리학적 조직 프로스타글란딘 생성을 줄여 비선택적 NSAIDS(nsNSAIDS)보다 부작용이 적은 효과적인 진통을 허용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의료 무료 환자
  • Visual Analogue Scale을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자

하악 대구치:

  • 수술 전 예리한 통증
  • 생명 치수 조직
  • 정상적인 peripaical radiographic 모양 또는 lamina dura의 경미한 확장

제외 기준:

  • NSAIDS에 알레르기가 있는 환자
  • 임산부
  • 중대한 전신 장애가 있는 환자
  • 심리적 장애가 있는 환자
  • 이갈이 또는 악물기 환자

치아:

  • 붓기 또는 누공관과 관련됨
  • 급성 또는 만성 치근단 주위 농양
  • 1등급 이상의 이동성
  • 치주염
  • 복원 가능성 없음
  • 이전 근관 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쎄레브렉스 전처치
Celebrex는 선택적 COX-2 억제 특성을 가진 NSAID이며 통증을 평가하기 위한 중재로 제공됩니다.
의약품: 쎄레브렉스 전처치
셀레브렉스(celecoxib) 200mg은 선택적 COX-2 저해제인 비스테로이드성 항염증제이다.
다른 이름들:
  • 세레콕시브
플라시보_COMPARATOR: 위약 정제
비가역성 연단이 있는 치아의 근관치료에 수반되는 수술 중 및 수술 후 통증에 대한 쎄레브렉스의 효능을 비교하기 위한 위약 정제
의약품: 위약
위약은 근관 치료를 시작하기 전에 정제로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도(수술 중 통증)
기간: 약물 투여 후 1시간 ~ 근관치료 종료시까지 2시간
Visual Analogue Scale(통증 척도)로 측정한 근관 치료 중 통증 강도
약물 투여 후 1시간 ~ 근관치료 종료시까지 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도 완화
기간: 24 시간
통증의 중증도는 Visual Analogue Scale로 측정합니다.
24 시간
근관 치료 후 환자가 복용하는 진통제 수
기간: 24 시간
치료 후 환자가 복용한 진통제의 수를 세는 것
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • celebrex premedication

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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