Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Celebrex premedikáció fogaknál tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis esetén

2017. november 9. frissítette: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

A Celebrex előgyógyszerezés hatása a tünetekkel járó, irreverzibilis pulpitissel járó fogak endodontiás fájdalmára az intra- és kezelés után: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

A Celebrex premedikáció fájdalomcsillapító hatásának felmérése az endodonciai kezelés alatt és után a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitusokkal rendelkező fogakban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irreverzibilis pulpitusú fogak endodotniás kezelésének fájdalmas jellegéből adódóan fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő adagolása segíthet a fájdalomérzékelés csökkentésében, ezáltal a páciens félelmeinek csökkentésében.

Korábbi klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az NSAID premedikációként történő alkalmazása az endodonciai kezelést megelőzően hatékonyan csökkentette a fájdalmat és növelte az érzéstelenítés sikerességét, mivel a műtét előtti fájdalomban szenvedő betegek 80%-a érez fájdalmat az endodonciai kezelés után.

Ebben a vizsgálatban a Celebrex (Celecoxib) 200 mg-ot a kezelés megkezdése előtt 1 órával adják be a betegeknek, és a fájdalomcsillapító hatását placebóval hasonlítják össze.

A Celebrex szelektív COX-2 inhibitorként megkíméli a fiziológiás szöveti prosztaglandintermelést, miközben gátolja a gyulladásos prosztaglandin termelést, így hatékony fájdalomcsillapítást tesz lehetővé kevesebb mellékhatással, mint a nem szelektív NSAID-ok (nsNSAIDS).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag mentes betegek
  • A betegek képesek megérteni a vizuális analóg skálát és aláírni a tájékozott konset

Mandibuláris őrlőfogak:

  • Preoperatív éles fájdalom
  • Életfontosságú pépszövet
  • Normális peripaicalis radiográfiai megjelenés vagy a lamina dura enyhe kitágulása

Kizárási kritériumok:

  • NSAID-okra allergiás betegek
  • Terhes nőstények
  • Jelentős szisztémás rendellenességben szenvedő betegek
  • Pszichés zavarokkal küzdő betegek
  • Bruxizmusban vagy összeszorításban szenvedő betegek

Fogak, amelyek:

  • Duzzanattal vagy fistulous traktussal társul
  • Akut vagy krónikus periapikális tályog
  • Nagyobb, mint az I. fokozatú mobilitás
  • Parodontitis
  • Nincs lehetséges helyreállítani
  • korábbi endodonciai kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Celebrex premedikáció
A Celebrex egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer, amely szelektív COX-2-gátló tulajdonságokkal rendelkezik, beavatkozásként adják a fájdalom értékelésére.
Drog: Celebrex premedikáció
A celebrex (celecoxib) 200 mg egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely szelektív COX-2-gátlást mutat.
Más nevek:
  • Celekoxib
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tabletták
placebo tabletták a Celebrex hatékonyságának összehasonlítására az irreverzibilis pulpitusos fogak endodontiai kezelését kísérő intraoperatív és posztoperatív fájdalomra
Drog: Placebo
placebót tabletta formájában adják be az endodonciai kezelés megkezdése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása (operatív fájdalom)
Időkeret: 1 órával a gyógyszer beadása után, legfeljebb 2 óráig az endodonciai kezelés befejezéséig
fájdalom intenzitása az endodonciai kezelés során, vizuális analóg skálával (fájdalom skála) mérve
1 órával a gyógyszer beadása után, legfeljebb 2 óráig az endodonciai kezelés befejezéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom súlyosságának enyhítése
Időkeret: 24 óra
a fájdalom súlyosságát vizuális analóg skála méri
24 óra
az endodonciai kezelést követően a páciens által bevett fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: 24 óra
a kezelés után a beteg által bevett fájdalomcsillapító tabletták számának számolása
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • celebrex premedication

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel