- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03339544
Celebrex premedikáció fogaknál tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis esetén
A Celebrex előgyógyszerezés hatása a tünetekkel járó, irreverzibilis pulpitissel járó fogak endodontiás fájdalmára az intra- és kezelés után: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irreverzibilis pulpitusú fogak endodotniás kezelésének fájdalmas jellegéből adódóan fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő adagolása segíthet a fájdalomérzékelés csökkentésében, ezáltal a páciens félelmeinek csökkentésében.
Korábbi klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az NSAID premedikációként történő alkalmazása az endodonciai kezelést megelőzően hatékonyan csökkentette a fájdalmat és növelte az érzéstelenítés sikerességét, mivel a műtét előtti fájdalomban szenvedő betegek 80%-a érez fájdalmat az endodonciai kezelés után.
Ebben a vizsgálatban a Celebrex (Celecoxib) 200 mg-ot a kezelés megkezdése előtt 1 órával adják be a betegeknek, és a fájdalomcsillapító hatását placebóval hasonlítják össze.
A Celebrex szelektív COX-2 inhibitorként megkíméli a fiziológiás szöveti prosztaglandintermelést, miközben gátolja a gyulladásos prosztaglandin termelést, így hatékony fájdalomcsillapítást tesz lehetővé kevesebb mellékhatással, mint a nem szelektív NSAID-ok (nsNSAIDS).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag mentes betegek
- A betegek képesek megérteni a vizuális analóg skálát és aláírni a tájékozott konset
Mandibuláris őrlőfogak:
- Preoperatív éles fájdalom
- Életfontosságú pépszövet
- Normális peripaicalis radiográfiai megjelenés vagy a lamina dura enyhe kitágulása
Kizárási kritériumok:
- NSAID-okra allergiás betegek
- Terhes nőstények
- Jelentős szisztémás rendellenességben szenvedő betegek
- Pszichés zavarokkal küzdő betegek
- Bruxizmusban vagy összeszorításban szenvedő betegek
Fogak, amelyek:
- Duzzanattal vagy fistulous traktussal társul
- Akut vagy krónikus periapikális tályog
- Nagyobb, mint az I. fokozatú mobilitás
- Parodontitis
- Nincs lehetséges helyreállítani
- korábbi endodonciai kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Celebrex premedikáció
A Celebrex egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer, amely szelektív COX-2-gátló tulajdonságokkal rendelkezik, beavatkozásként adják a fájdalom értékelésére.
|
A celebrex (celecoxib) 200 mg egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely szelektív COX-2-gátlást mutat.
Más nevek:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tabletták
placebo tabletták a Celebrex hatékonyságának összehasonlítására az irreverzibilis pulpitusos fogak endodontiai kezelését kísérő intraoperatív és posztoperatív fájdalomra
|
placebót tabletta formájában adják be az endodonciai kezelés megkezdése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom intenzitása (operatív fájdalom)
Időkeret: 1 órával a gyógyszer beadása után, legfeljebb 2 óráig az endodonciai kezelés befejezéséig
|
fájdalom intenzitása az endodonciai kezelés során, vizuális analóg skálával (fájdalom skála) mérve
|
1 órával a gyógyszer beadása után, legfeljebb 2 óráig az endodonciai kezelés befejezéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fájdalom súlyosságának enyhítése
Időkeret: 24 óra
|
a fájdalom súlyosságát vizuális analóg skála méri
|
24 óra
|
az endodonciai kezelést követően a páciens által bevett fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: 24 óra
|
a kezelés után a beteg által bevett fájdalomcsillapító tabletták számának számolása
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee Y, Rodriguez C, Dionne RA. The role of COX-2 in acute pain and the use of selective COX-2 inhibitors for acute pain relief. Curr Pharm Des. 2005;11(14):1737-55. doi: 10.2174/1381612053764896.
- Lapidus D, Goldberg J, Hobbs EH, Ram S, Clark GT, Enciso R. Effect of premedication to provide analgesia as a supplement to inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):427-37. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.006. Epub 2016 Mar 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Fogbélgyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Ciklooxigenáz 2 gátlók
- Celekoxib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- celebrex premedication
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogbélgyulladás
-
Jordan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóMély fogszuvasodás | Irreverzibilis pulpitis | Reverzibilis pulpitisJordánia
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Dentine fogszuvasodás | Reverzibilis pulpitis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzás
-
DR SURINDER SACHDEVAToborzás
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitisIndia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... és más munkatársakToborzásIrreverzibilis pulpitisKatar
-
University of MalayaToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanMalaysia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPulpitis – visszafordíthatatlan
-
British University In EgyptToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanEgyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanIndia
Klinikai vizsgálatok a Celebrex premedikáció
-
University of DelawareChristiana Care Health ServicesBefejezve
-
Northwell HealthUniversity of Alabama at Birmingham; University of Iowa; Weill Medical College of... és más munkatársakBefejezveIsmétlődő légúti papillomatosisEgyesült Államok
-
Guangxi Medical UniversityIsmeretlen
-
Dong-A ST Co., Ltd.BefejezveRheumatoid arthritisKoreai Köztársaság
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezveSpondylitis ankylopoeticaKína
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveAgyrák | Glioblastoma Multiforme | Az agy anaplasztikus gliómájaEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID); Bill and Melinda Gates... és más munkatársakBefejezveGyermekhalálozás | A vitamin hiány | Gyermekágyi halálozásEgyesült Államok, Banglades
-
New York State Psychiatric InstituteAktív, nem toborzó
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)BefejezveFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterUnited States Department of DefenseMegszűntFej- és Nyakrák | TüdőrákEgyesült Államok