症候性不可逆性歯髄炎の歯におけるセレブレックス前投薬
2017年11月9日 更新者：Yousra Khaled Mohamed Ezzat、Cairo University
症候性不可逆性歯髄炎の歯の治療中および治療後の歯内疼痛に対するセレブレックス前投薬の効果：二重盲検無作為化臨床試験
症候性不可逆性歯髄を有する歯の歯内治療中および歯内治療後の痛みに対するセレブレックス前投薬の有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
不可逆的な歯髄を有する歯における歯内治療の痛みを伴う性質のために、鎮痛剤および抗炎症剤の投与は、痛みの知覚を軽減するのに役立ち、したがって患者の不安を軽減する.
以前の臨床試験では、歯内治療の前に前投薬として NSAIDS を使用すると、痛みを軽減し、麻酔の成功率を高めるのに効果的であることが示されました。これは、術前の痛みを伴う患者の 80% が歯内治療後に痛みを経験するためです。
この研究では、Celebrex (Celecoxib) 200mg が治療開始の 1 時間前に患者に投与され、痛みを軽減する効果がプラセボと比較されます。
セレブレックスは選択的 COX-2 阻害剤であり、炎症性プロスタグランジン産生を阻害しながら生理的組織のプロスタグランジン産生を抑えるため、非選択的 NSAIDS (nsNSAIDS) よりも副作用が少なく効果的な鎮痛が可能になります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に自由な患者
- -ビジュアルアナログスケールを理解し、インフォームドコンセットに署名できる患者
下顎大臼歯:
- 術前の激痛
- 重要な歯髄組織
- 硬膜周囲の正常な X 線像または硬膜のわずかな拡大
除外基準:
- NSAIDにアレルギーのある患者
- 妊娠中の女性
- 重大な全身障害を有する患者
- 精神障害のある患者
- 歯ぎしりや食いしばりのある患者
次のような歯:
- 腫脹または瘻管に関連する
- 急性または慢性の根尖周囲膿瘍
- グレードI以上のモビリティ
- 歯周病
- 復元不可能
- 以前の根管治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セレブレックス前投薬
Celebrex は、選択的な COX-2 阻害特性を持つ NSAID であり、痛みを評価するための介入として投与されます
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セレブレックス（セレコキシブ）200mgは、COX-2を選択的に阻害する非ステロイド性抗炎症薬です。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ錠
歯髄が不可逆的な歯の根管治療に伴う術中および術後の疼痛に対するセレブレックスの有効性を比較するためのプラセボ錠剤
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プラセボは歯内療法の開始前に錠剤として投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ（術中の痛み）
時間枠：薬剤投与後1時間～根管治療終了までの2時間
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Visual Analogue Scale (痛みのスケール) によって測定された根管治療中の痛みの強さ
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薬剤投与後1時間～根管治療終了までの2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度の緩和
時間枠：24時間
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痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケールによって測定されます。
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24時間
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根管治療後に患者が服用した鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：24時間
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治療後に患者が服用した鎮痛剤の錠剤の数を数える
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee Y, Rodriguez C, Dionne RA. The role of COX-2 in acute pain and the use of selective COX-2 inhibitors for acute pain relief. Curr Pharm Des. 2005;11(14):1737-55. doi: 10.2174/1381612053764896.
- Lapidus D, Goldberg J, Hobbs EH, Ram S, Clark GT, Enciso R. Effect of premedication to provide analgesia as a supplement to inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):427-37. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.006. Epub 2016 Mar 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年12月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月9日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- celebrex premedication
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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