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Premedicazione Celebrex nei denti con pulpite irreversibile sintomatica

9 novembre 2017 aggiornato da: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Effetto della premedicazione Celebrex sul dolore endodontico intra e post-trattamento nei denti con pulpite irreversibile sintomatica: studio clinico randomizzato in doppio cieco

Valutare l'efficacia della premedicazione Celebrex sul dolore durante e dopo il trattamento endodontico nei denti con pulpiti irreversibili sintomatici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa della natura dolorosa del trattamento endodotnico nei denti con pulpiti irreversibili, la somministrazione di un analgesico e antinfiammatorio potrebbe aiutare a diminuire la percezione del dolore, diminuendo quindi l'apprensione del paziente.

Precedenti studi clinici hanno dimostrato che l'uso di FANS come premedicazione prima del trattamento endodontico era efficace nel ridurre il dolore e aumentare il successo dell'anestesia, dal momento che ben l'80% dei pazienti con dolore preoperatorio prova dolore dopo il trattamento endodontico.

In questo studio, Celebrex (Celecoxib) 200 mg verrà somministrato ai pazienti 1 ora prima dell'inizio del trattamento e il suo effetto sulla riduzione del dolore verrà confrontato con un placebo.

Essendo Celebrex un inibitore selettivo della COX-2, risparmierà la produzione fisiologica di prostaglandine tissutali mentre inibisce la produzione infiammatoria di prostaglandine, consentendo così un'analgesia efficace con minori effetti collaterali rispetto ai FANS non selettivi (nsNSAIDS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi dal punto di vista medico
  • Pazienti in grado di comprendere la scala analogica visiva e firmare il consenso informato

Denti molari mandibolari con:

  • Dolore acuto preoperatorio
  • Tessuto pulpare vitale
  • Aspetto radiografico peripaico normale o lieve allargamento della lamina dura

Criteri di esclusione:

  • Pazienti allergici ai FANS
  • Femmine gravide
  • Pazienti con disturbo sistemico significativo
  • Pazienti con disturbi psicologici
  • Pazienti con bruxismo o serramento

Denti che hanno:

  • Associato a gonfiore o tratto fistoloso
  • Ascesso periapicale acuto o cronico
  • Mobilità superiore al grado I
  • Parodontite
  • Nessuna possibile restaurabilità
  • precedente trattamento endodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Premedicazione Celebrex
Celebrex è un FANS con proprietà di inibizione selettiva della COX-2, viene somministrato come intervento per valutare il dolore
Droga: Premedicazione Celebrex
celebrex (celecoxib) 200 mg è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con inibizione selettiva della COX-2.
Altri nomi:
  • Celecoxib
PLACEBO_COMPARATORE: Compresse di placebo
compresse placebo per confrontare l'efficacia di Celebrex sul dolore intraoperatorio e postoperatorio che accompagna il trattamento endodontico di denti con pulpiti irreversibili
Droga: Placebo
il placebo viene somministrato in compresse prima dell'inizio del trattamento endodontico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore (dolore intraoperatorio)
Lasso di tempo: 1 ora dopo la somministrazione del farmaco fino a 2 ore fino alla fine del trattamento endodontico
intensità del dolore durante il trattamento endodontico, misurata mediante Visual Analogue Scale (scala del dolore)
1 ora dopo la somministrazione del farmaco fino a 2 ore fino alla fine del trattamento endodontico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attenuazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
la gravità del dolore è misurata dalla scala analogica visiva
24 ore
numero di compresse analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento endodontico
Lasso di tempo: 24 ore
contando il numero di compresse analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • celebrex premedication

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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