Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celebrex Premedicatie bij tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis

9 november 2017 bijgewerkt door: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Effect van Celebrex-premedicatie op de endodontische pijn tijdens en na de behandeling bij tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis: dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Beoordeling van de werkzaamheid van Celebrex-premedicatie op pijn tijdens en na endodontische behandeling van tanden met symptomatische onomkeerbare preekstoelen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de pijnlijke aard van endodotnische behandeling van tanden met onomkeerbare preekstoelen, kan toediening van een analgeticum en ontstekingsremmer helpen om de perceptie van pijn te verminderen, waardoor de angst van de patiënt afneemt.

Eerdere klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van NSAID's als premedicatie voorafgaand aan een endodontische behandeling effectief was bij het verminderen van de pijn en het verhogen van het succes van de anesthesie, aangezien maar liefst 80% van de patiënten met pre-operatieve pijn pijn ervaart na een endodontische behandeling.

In deze studie zal Celebrex (Celecoxib) 200 mg aan de patiënten worden gegeven 1 uur voor aanvang van de behandeling, en het effect ervan op het verminderen van de pijn zal worden vergeleken met een placebo.

Omdat Celebrex een selectieve COX-2-remmer is, zal het de fysiologische weefselprostaglandineproductie sparen terwijl het de inflammatoire prostaglandineproductie remt, waardoor effectieve analgesie mogelijk is met minder bijwerkingen dan niet-selectieve NSAID's (nsNSAIDS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch vrije patiënten
  • Patiënten die de visuele analoge schaal kunnen begrijpen en de geïnformeerde conset kunnen ondertekenen

Mandibulaire maaltanden met:

  • Preoperatieve scherpe pijn
  • Vitaal pulpweefsel
  • Normaal peripaicaal radiografisch uiterlijk of lichte verwijding van de lamina dura

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch zijn voor NSAID's
  • Zwangere vrouwtjes
  • Patiënten met een significante systemische stoornis
  • Patiënten met psychische stoornissen
  • Patiënten met bruxisme of klemmen

Tanden met:

  • Geassocieerd met zwelling of fistelkanaal
  • Acuut of chronisch periapisch abces
  • Groter dan graad I mobiliteit
  • Parodontitis
  • Geen mogelijke herstelbaarheid
  • eerdere endodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Premedicatie van Celebrex
Celebrex is een NSAID met selectieve COX-2 remmende eigenschappen, wordt gegeven als een interventie om de pijn te beoordelen
Geneesmiddel: Premedicatie van Celebrex
celebrex (celecoxib) 200 mg is een niet-steroïde ontstekingsremmer met selectieve COX-2-remming.
Andere namen:
  • Celecoxib
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-tabletten
placebotabletten om de werkzaamheid van Celebrex te vergelijken op de intraoperatieve en postoperatieve pijn die gepaard gaat met endodontische behandeling van tanden met onomkeerbare preekstoelen
Geneesmiddel: Placebo
placebo wordt gegeven als een tablet vóór aanvang van de endodontische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnintensiteit (intra-operatieve pijn)
Tijdsspanne: 1 uur na toediening van het geneesmiddel tot 2 uur tot het einde van de endodontische behandeling
pijnintensiteit tijdens endodontische behandeling, gemeten met Visual Analogue Scale (pijnschaal)
1 uur na toediening van het geneesmiddel tot 2 uur tot het einde van de endodontische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlichting van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: 24 uur
de ernst van de pijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal
24 uur
aantal analgetische tabletten ingenomen door de patiënt na een endodontische behandeling
Tijdsspanne: 24 uur
het tellen van het aantal pijnstillende tabletten dat de patiënt na de behandeling heeft ingenomen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • celebrex premedication

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren