Prémédication de Celebrex dans les dents présentant une pulpite irréversible symptomatique
9 novembre 2017 mis à jour par: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University
Effet de la prémédication de Celebrex sur la douleur endodontique intra et post-traitement chez les dents présentant une pulpite irréversible symptomatique : essai clinique randomisé en double aveugle
Évaluation de l'efficacité de la prémédication Celebrex sur la douleur pendant et après un traitement endodontique dans les dents présentant des chaires irréversibles symptomatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de la nature douloureuse du traitement endodotnique des dents présentant des pulpes irréversibles, l'administration d'un analgésique et d'un anti-inflammatoire pourrait contribuer à atténuer la perception de la douleur, diminuant ainsi l'appréhension du patient.
Des essais cliniques antérieurs ont montré que l'utilisation d'AINS comme prémédication avant le traitement endodontique était efficace pour réduire la douleur et augmenter le succès de l'anesthésie, puisque jusqu'à 80 % des patients souffrant de douleur préopératoire ressentent de la douleur après le traitement endodontique.
Dans cette étude, Celebrex (Celecoxib) 200 mg sera administré aux patients 1 heure avant le début du traitement, et son effet sur la réduction de la douleur sera comparé à un placebo.
Celebrex étant un inhibiteur sélectif de la COX-2, il épargnera la production de prostaglandines tissulaires physiologiques tout en inhibant la production de prostaglandines inflammatoires, permettant ainsi une analgésie efficace avec moins d'effets secondaires que les AINS non sélectifs (AINS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement libres
- Patients capables de comprendre l'échelle visuelle analogique et de signer le consentement éclairé
Dents molaires mandibulaires avec :
- Douleur aiguë préopératoire
- Tissu pulpaire vital
- Aspect radiographique péripaical normal ou léger élargissement de la lamina dura
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques aux AINS
- Femmes enceintes
- Patients ayant un trouble systémique important
- Patients souffrant de troubles psychologiques
- Patients souffrant de bruxisme ou de crispation
Dents qui ont :
- Associé à un gonflement ou à une voie fistuleuse
- Abcès périapical aigu ou chronique
- Mobilité supérieure à la classe I
- Parodontite
- Pas de restaurabilité possible
- traitement endodontique antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Prémédication Celebrex
Celebrex est un AINS avec des propriétés d'inhibition sélective de la COX-2, est administré comme une intervention pour évaluer la douleur
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celebrex (célécoxib) 200 mg est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien avec inhibition sélective de la COX-2.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Comprimés placebos
comprimés placebo pour comparer l'efficacité du Celebrex sur les douleurs per-opératoires et post-opératoires accompagnant le traitement endodontique des dents à chaire irréversible
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le placebo est administré sous forme de comprimé avant le début du traitement endodontique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur (douleur peropératoire)
Délai: 1 heure après l'administration du médicament jusqu'à 2 heures jusqu'à la fin du traitement endodontique
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intensité de la douleur pendant le traitement endodontique, mesurée par l'échelle visuelle analogique (échelle de la douleur)
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1 heure après l'administration du médicament jusqu'à 2 heures jusqu'à la fin du traitement endodontique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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soulagement de la sévérité de la douleur
Délai: 24 heures
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la sévérité de la douleur est mesurée par l'échelle visuelle analogique
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24 heures
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nombre de comprimés antalgiques pris par le patient après traitement endodontique
Délai: 24 heures
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compter le nombre de comprimés analgésiques pris par le patient après le traitement
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee Y, Rodriguez C, Dionne RA. The role of COX-2 in acute pain and the use of selective COX-2 inhibitors for acute pain relief. Curr Pharm Des. 2005;11(14):1737-55. doi: 10.2174/1381612053764896.
- Lapidus D, Goldberg J, Hobbs EH, Ram S, Clark GT, Enciso R. Effect of premedication to provide analgesia as a supplement to inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):427-37. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.006. Epub 2016 Mar 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
13 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Pulpite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Célécoxib
Autres numéros d'identification d'étude
- celebrex premedication
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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