Премедикация Целебрексом в зубах с симптоматическим необратимым пульпитом
9 ноября 2017 г. обновлено: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University
Влияние премедикации Целебрекс на интра- и послелечебную эндодонтическую боль в зубах с симптоматическим необратимым пульпитом: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Оценка эффективности премедикации Целебрексом при болях во время и после эндодонтического лечения зубов с симптоматическим необратимым пульпитом
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за болезненного характера эндодонтического лечения зубов с необратимым пульпитом введение анальгетиков и противовоспалительных средств может помочь уменьшить восприятие боли, тем самым уменьшая опасения пациента.
Предыдущие клинические испытания показали, что использование НПВП в качестве премедикации до эндодонтического лечения было эффективным для уменьшения боли и повышения эффективности анестезии, поскольку до 80% пациентов с предоперационной болью испытывают боль после эндодонтического лечения.
В этом исследовании целебрекс (целекоксиб) 200 мг будет даваться пациентам за 1 час до начала лечения, и его влияние на уменьшение боли будет сравниваться с плацебо.
Целебрекс, являясь селективным ингибитором ЦОГ-2, снижает выработку простагландинов в физиологических тканях, в то же время подавляя выработку воспалительных простагландинов, что обеспечивает эффективную анальгезию с меньшим количеством побочных эффектов, чем неселективные НПВП (нсНПВП).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободные от медицины пациенты
- Пациенты, способные понимать визуальную аналоговую шкалу и подписывать информированное соглашение
Коренные зубы нижней челюсти с:
- Предоперационная острая боль
- Витальная ткань пульпы
- Нормальная перипаикальная рентгенологическая картина или небольшое расширение твердой мозговой оболочки.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на НПВП
- Беременные женщины
- Пациенты со значительным системным заболеванием
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты с бруксизмом или стискиванием
Зубы, имеющие:
- Связан с отеком или свищевым ходом
- Острый или хронический периапикальный абсцесс
- Мобильность выше I степени
- пародонтит
- Без возможности восстановления
- предыдущее эндодонтическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Премедикация Целебрексом
Целебрекс представляет собой НПВП с селективными свойствами ингибирования ЦОГ-2, его назначают в качестве вмешательства для оценки боли.
|
целебрекс (целекоксиб) 200 мг — нестероидный противовоспалительный препарат с селективным ингибированием ЦОГ-2.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Таблетки плацебо
таблетки плацебо для сравнения эффективности Целебрекса в отношении интраоперационной и послеоперационной боли, сопровождающей эндодонтическое лечение зубов с необратимым пульпитом
|
плацебо принимают в виде таблеток перед началом эндодонтического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли (интраоперационная боль)
Временное ограничение: Через 1 час после введения препарата до 2 часов до окончания эндодонтического лечения
|
интенсивность боли при эндодонтическом лечении, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (шкала боли)
|
Через 1 час после введения препарата до 2 часов до окончания эндодонтического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение выраженности боли
Временное ограничение: 24 часа
|
выраженность боли измеряется по визуальной аналоговой шкале
|
24 часа
|
|
количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после эндодонтического лечения
Временное ограничение: 24 часа
|
подсчет количества обезболивающих таблеток, принятых пациентом после лечения
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee Y, Rodriguez C, Dionne RA. The role of COX-2 in acute pain and the use of selective COX-2 inhibitors for acute pain relief. Curr Pharm Des. 2005;11(14):1737-55. doi: 10.2174/1381612053764896.
- Lapidus D, Goldberg J, Hobbs EH, Ram S, Clark GT, Enciso R. Effect of premedication to provide analgesia as a supplement to inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):427-37. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.006. Epub 2016 Mar 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Пульпит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Целекоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- celebrex premedication
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .