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Celebrex-Prämedikation bei Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

9. November 2017 aktualisiert von: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Wirkung der Celebrex-Prämedikation auf endodontische Schmerzen während und nach der Behandlung bei Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Randomisierte klinische Doppelblindstudie

Bewertung der Wirksamkeit der Celebrex-Prämedikation auf Schmerzen während und nach endodontischer Behandlung bei Zähnen mit symptomatischen irreversiblen Kanzeln

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der schmerzhaften Natur der endodotnischen Behandlung bei Zähnen mit irreversiblen Kanzeln könnte die Verabreichung eines Analgetikums und eines Entzündungshemmers dazu beitragen, die Schmerzwahrnehmung zu verringern und somit die Besorgnis des Patienten zu verringern.

Frühere klinische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von NSAIDs als Prämedikation vor einer endodontischen Behandlung die Schmerzen wirksam reduziert und den Anästhesieerfolg erhöht, da bis zu 80 % der Patienten mit präoperativen Schmerzen Schmerzen nach der endodontischen Behandlung haben.

In dieser Studie wird Celebrex (Celecoxib) 200 mg den Patienten 1 Stunde vor Beginn der Behandlung verabreicht, und seine Wirkung auf die Schmerzlinderung wird mit einem Placebo verglichen.

Da Celebrex ein selektiver COX-2-Hemmer ist, schont es die physiologische Prostaglandinproduktion im Gewebe, während es die entzündliche Prostaglandinproduktion hemmt, und ermöglicht so eine wirksame Analgesie mit weniger Nebenwirkungen als nicht-selektive NSAIDS (nsNSAIDS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinfreie Patienten
  • Patienten, die in der Lage sind, die visuelle Analogskala zu verstehen und den informierten Conset zu unterschreiben

Unterkieferbackenzähne mit:

  • Präoperative stechende Schmerzen
  • Vitales Pulpagewebe
  • Normales peripaikales Röntgenbild oder leichte Verbreiterung der Lamina dura

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gegen NSAIDs allergisch sind
  • Schwangere Weibchen
  • Patienten mit signifikanter systemischer Störung
  • Patienten mit psychischen Störungen
  • Patienten mit Bruxismus oder Pressen

Zähne mit:

  • Verbunden mit Schwellungen oder Fistelgang
  • Akuter oder chronischer periapikaler Abszess
  • Größer als Mobilitätsgrad I
  • Parodontitis
  • Keine Wiederherstellbarkeit möglich
  • frühere endodontische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Celebrex-Prämedikation
Celebrex ist ein NSAID mit selektiven COX-2-Hemmungseigenschaften, das als Intervention zur Beurteilung der Schmerzen verabreicht wird
Arzneimittel: Celebrex-Prämedikation
Celebrex (Celecoxib) 200 mg ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit selektiver COX-2-Hemmung.
Andere Namen:
  • Celecoxib
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Tabletten
Placebo-Tabletten zum Vergleich der Wirksamkeit von Celebrex auf die intraoperativen und postoperativen Schmerzen, die eine endodontische Behandlung von Zähnen mit irreversiblen Kanzeln begleiten
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird vor Beginn der endodontischen Behandlung als Tablette verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (intraoperativer Schmerz)
Zeitfenster: 1 Stunde nach Verabreichung des Arzneimittels bis zu 2 Stunden bis zum Ende der endodontischen Behandlung
Schmerzintensität während der endodontischen Behandlung, gemessen anhand der visuellen Analogskala (Schmerzskala)
1 Stunde nach Verabreichung des Arzneimittels bis zu 2 Stunden bis zum Ende der endodontischen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linderung der Schmerzstärke
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Stärke der Schmerzen wird anhand der visuellen Analogskala gemessen
24 Stunden
Anzahl der schmerzstillenden Tabletten, die der Patient nach einer endodontischen Behandlung eingenommen hat
Zeitfenster: 24 Stunden
Zählen der Anzahl der schmerzstillenden Tabletten, die der Patient nach der Behandlung eingenommen hat
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • celebrex premedication

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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