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PVI 引导的液体管理与结直肠手术中传统液体管理的比较

2017年11月7日 更新者:Sevim Cesur、Kocaeli University
本研究的第一个目的是在控制术中液体量、手术终点液体平衡、血乳酸和血清肌酐水平方面比较传统液体管理 (TFM) 和 PVI 指导的目标导向液体管理 (GDFM)。 ASA I-II 70 名患者包括在这项前瞻性研究中。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:我们研究的第一个目的是比较传统液体管理 (TFM) 和 PVI 指导的目标导向液体管理 (GDFM) 在控制术中液体量、手术终点液体平衡、血乳酸和血清肌酐水平方面. 我们的第二个目的是比较不同补液方案对肠功能恢复和住院时间的影响。 方法:该研究包括 70 名美国麻醉师协会 (ASA) 分级 I 级和 II 级患者,年龄在 18 岁以上,并接受择期结直肠手术。 在用 0.03 mg / kg i.v. 进行术前给药后 咪达唑仑,所有患者都开始静脉注射。 输注 500 mL 0.9% NaCl 直至麻醉诱导结束。

麻醉诱导后,PVI 引导 GDFM 组以 2 mL/kg/h 的速度输注 0.9% NaCl,当 PVI 高于 13% 以上时给予 250 mL 明胶推注(Gelofusine®,Barun) 5分钟。 虽然在 TFM 组中以 4-8 mL/kg/h 的速率输注 0.9% NaCl,但当平均动脉血压 (MAP) 降至 65 mmHg 以下时,给予 250 ml 明胶推注(Gelofusine®,Barun)。 在两组中,当液体推注后 MAP 仍 < 65 mmHg 时,静脉注射 5 mg。 推注麻黄碱。 记录术中采集的心率、MAP、动脉血气样本(Ph、动脉氧分压(PaO2)、动脉二氧化碳分压(PaCO2)、HCO3水平、血红蛋白、血乳酸水平)。 术前和术后 24 小时测量血红蛋白、Na、K、Cl、血清肌酐、血乳酸和血清白蛋白评分。

记录术后24小时内少尿(<0.5 ml/kg尿量)、是否需要输血及首次排便时间(视术后天数而定)、住院天数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • > 18 岁
  • 择期结直肠手术
  • 美国标准协会 1-2

排除标准:

  • 慢性肾病
  • 射血分数 < 30
  • 动脉炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:pvı引导
pvı-guided(根据 pvi 值)在整个过程中输液 2 ml/kg/h 在手术期间输液
pvı- 指导结直肠手术期间输注的晶体液总量 pvı-指导(根据 pvi 值)整个过程中输液 2 ml/kg/h 手术期间输液 如果 PVI 值 65mmHg 继续使用 2 ml/kg/h cristalloid输注 如果 PVI 值 65mmHg 5 mcg efedrin 静脉推注直到 MAP>65 mmHg 如果 PVI 值 >%13 和 MAP>65 mmHg 输注 250 ml Gelofusine 推注直到 PVI 值每 5 分钟降低到 %13 如果 PVI 值 >%13 和 MAP
实验性的:传统引导
手术期间输注 4-8 ml/kg/h
结直肠手术期间传统指导输注晶体液总量 整个过程传统指导输注液体 手术期间输注 4-8 ml/kg/h 如果 MAP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体液管理
大体时间:两个小时
结直肠手术期间给予的总液体
两个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sevim Cesur, MD、specialist
  • 研究主任:Tülay Hoşten, MD、specialist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月25日

研究注册日期

首次提交

2017年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月7日

首次发布 (实际的)

2017年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月7日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KOU KAEK 2015/99

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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