결장직장 수술에서 PVI 유도 수액 관리와 기존 수액 관리의 비교
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 첫 번째 목적은 통제된 수술 중 수액량, 수술 종점 수액 균형, 혈중 젖산 및 혈청 크레아티닌 수치 측면에서 전통적인 수액 관리(TFM)와 PVI 안내 목표 지향적 수액 관리(GDFM)를 비교하는 것이었습니다. . 두 번째 목적은 장 기능 회복과 입원 기간에 대한 다양한 수액 요법의 효과를 비교하는 것이었습니다. 방법: 이 연구에는 미국마취과학회(ASA) 등급 I 및 II 환자 70명이 포함되었으며, 18세 이상이며 선택적 대장 수술을 받았습니다. 0.03 mg/kg i.v.로 전투약 후 midazolam, 모든 환자는 i.v. 마취 유도가 끝날 때까지 500mL 0.9% NaCl 주입.
마취유도 후 PVI 유도 GDFM군은 0.9% NaCl을 2mL/kg/h의 속도로 주입하면서 PVI가 13% 이상일 때 250mL bolus 젤라틴 주사제(Gelofusine®, Barun)를 투여하였다. 5 분. TFM군에서는 0.9% NaCl을 4~8mL/kg/h의 속도로 주입하면서 평균동맥혈압(MAP)이 65mmHg 이하로 떨어지면 250ml bolus 젤라틴 주사제(Gelofusine®, Barun)를 투여하였다. 두 그룹에서 유체 일시 주입 후 MAP가 여전히 < 65mmHg인 경우 5mg i.v. 볼루스 에페드린을 투여하였다. 심박수, MAP, 동맥혈 가스 샘플(Ph, 동맥 산소압(PaO2), 동맥 이산화탄소압(PaCO2), HCO3 수준, 헤모글로빈, 혈중 젖산 수준)과 같은 수술 중 수집된 데이터를 기록했습니다. 헤모글로빈, Na, K, Cl, 혈청 크레아티닌, 혈중 젖산염 및 혈청 알부민 점수를 수술 전과 수술 후 24시간까지 측정했습니다.
수술 후 첫 24시간 동안 핍뇨(<0.5 ml/kg 소변 배출량), 수혈 필요 및 첫 배변 시간(수술 후 일수에 따라 다름), 입원 기간을 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세
- 선택적 대장 수술
- ASA 1-2
제외 기준:
- 만성 신장 질환
- 방출 분율 < 30
- 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: pvı 가이드
전체 절차 동안 pvı 유도(pvi 값에 따라) 수액 주입 수술 중 2 ml/kg/h 주입
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pvı 가이드 대장 수술 중 총 결정질 수액량 전체 시술 동안 pvı 가이드(pvi 값에 따라) 주입 수술 중 2 ml/kg/h 주입 PVI 값이 65mmHg인 경우 2 ml/kg/h 크리스털로이드로 계속 주입 PVI 값이 65mmHg인 경우 MAP>65mmHg까지 5mcg 에페드린 정맥내 볼루스 PVI 값 >%13 및 MAP>65mmHg인 경우 PVI 값까지 250ml Gelofusine 볼루스 주입 PVI 값 >%13 및 MAP인 경우 5분마다 %13으로 낮아짐
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실험적: 전통 안내
수술 중 4-8 ml/kg/h 주입
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결장직장 수술 동안 주입된 전통적 유도 총 결정질 수액량 전체 절차 동안 주입된 전통적 유도 수액 수술 중 4-8 ml/kg/h 주입 MAP인 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유체 관리
기간: 두 시간
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결장직장 수술 중 주어진 총 수액
|
두 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sevim Cesur, MD, specialist
- 연구 책임자: Tülay Hoşten, MD, specialist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KOU KAEK 2015/99
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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