Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av PVI-styrd vätskehantering med traditionell vätskehantering inom kolorektal kirurgi

7 november 2017 uppdaterad av: Sevim Cesur, Kocaeli University
Det första målet med denna studie var att jämföra den traditionella vätskehanteringen (TFM) med PVI-styrd målstyrd vätskehantering (GDFM) när det gäller kontrollerad intraoperativ vätskevolym, kirurgisk slutpunktsvätskebalans, blodlaktat och serumkreatininnivåer. ASA I-II 70 patienter inkluderade i denna prospektiva studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mål: Det första målet med vår studie var att jämföra den traditionella vätskehanteringen (TFM) med PVI-styrd målstyrd vätskehantering (GDFM) när det gäller kontrollerad intraoperativ vätskevolym, kirurgisk slutpunktsvätskebalans, blodlaktat och serumkreatininnivåer . Vårt sekundära syfte var att jämföra effekterna av olika vätskeregimer på återgången av tarmfunktionen och varaktigheten av sjukhusvistelsen. Metoder: Studien inkluderade 70 patienter av American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I och II, över 18 år och som genomgick elektiv kolorektal kirurgi. Efter premedicinering med 0,03 mg/kg i.v. midazolam påbörjades alla patienter en i.v. infusion av 500 ml 0,9 % NaCl till slutet av anestesiinduktionen.

Efter anestesiinduktionen, medan 0,9 % NaCl med en hastighet av 2 mL/kg/h infunderades i PVI-vägd GDFM-grupp, administrerades en 250 mL bolusinjektion (Gelofusine®, Barun) när PVI var högre än 13 % över 5 min. Medan 0,9 % NaCl med en hastighet av 4-8 ml/kg/h infunderades i TFM-gruppen, administrerades en 250 ml bolusinjektion av gelatin (Gelofusine®, Barun) när det genomsnittliga arteriella blodtrycket (MAP) sjönk under 65 mmHg. I båda grupperna, när MAP fortfarande var < 65 mmHg efter vätskebolusinfusion, 5 mg i.v. bolus efedrin administrerades. Data som samlats in under intraoperativ period, såsom hjärtfrekvens, MAP, arteriella blodgasprover (Ph, arteriellt syretryck (PaO2), arteriellt koldioxidtryck (PaCO2), HCO3-nivå, hemoglobin, blodlaktatnivå) registrerades. Poäng för hemoglobin, Na, K, Cl, serumkreatinin, blodlaktat och serumalbumin mättes preoperativt och upp till 24 timmar efter operationen.

Under de första 24 timmarna efter operationen, oliguri (<0,5 ml/kg urinproduktion), behov av blodtransfusion och tidpunkten för första tarmrörelse (beroende på dagarna efter operationen), registrerades sjukhusvistelsens längd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • elektiv kolorektal säker
  • ASA 1-2

Exklusions kriterier:

  • Kronisk njursjukdom
  • Utkastningsfraktion < 30
  • artmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pvı-guidad
pvı-styrd (enligt pvi-värde) vätska infunderad under hela proceduren 2 ml/kg/h infusion under operation
pvı-guided total mängd kristalloid volym av vätska infunderad under kolorektal kirurgi pvı-guided (enligt pvi-värde) vätska infunderad under hela proceduren 2 ml/kg/h infusion under operation Om PVI-värde 65mmHg fortsätt med 2 ml/kg/h kristalloid infusion Om PVI-värde 65 mmHg 5 mcg efedrin intravenös bolus till MAP>65 mmHg Om PVI-värde >%13 och MAP>65 mmHg infundera 250 ml Gelofusine-bolus upp till PVI-värdet sänks till %13 var 5:e minut Om PVI-värde >%13 och MAP
Experimentell: traditionellt guidad
4-8 ml/kg/h infusion under operation
traditionellt styrd total mängd kristalloid volym av vätska infunderad under kolorektal kirurgi traditionell guidad vätska infunderad under hela proceduren 4-8 ml/kg/h infusion under operation Om MAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VÄTSKEHANTERING
Tidsram: två timmar
total vätska som ges under kolorektal kirurgi
två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sevim Cesur, MD, specialist
  • Studierektor: Tülay Hoşten, MD, specialist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KOU KAEK 2015/99

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera