Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение инфузионной терапии под контролем ИВЛ и традиционной инфузионной терапии в колоректальной хирургии

7 ноября 2017 г. обновлено: Sevim Cesur, Kocaeli University
Первой целью этого исследования было сравнение традиционной инфузионной терапии (TFM) с целенаправленной инфузионной коррекцией под контролем PVI (GDFM) с точки зрения контролируемого интраоперационного объема жидкости, баланса жидкости в конечной хирургической точке, уровня лактата в крови и уровня креатинина в сыворотке. ASA I-II 70 пациентов, включенных в это проспективное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: Первая цель нашего исследования заключалась в сравнении традиционной инфузионной терапии (TFM) с целенаправленной инфузионной коррекцией (GDFM) под контролем PVI с точки зрения контролируемого интраоперационного объема жидкости, баланса жидкости в конечной хирургической точке, уровней лактата и креатинина в сыворотке крови. . Нашей вторичной целью было сравнить влияние различных режимов приема жидкости на восстановление функции кишечника и продолжительность пребывания в больнице. Методы. В исследование были включены 70 пациентов I и II степени тяжести Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте старше 18 лет, перенесших плановую колоректальную операцию. После премедикации 0,03 мг/кг в/в. мидазолам, всем пациентам была начата в/в терапия. инфузия 500 мл 0,9 % NaCl до окончания индукции анестезии.

После индукции анестезии, в то время как 0,9 % NaCl со скоростью 2 мл/кг/ч вводили в группе GDFM под контролем PVI, вводили 250 мл болюсной инъекции желатина (Gelofusine®, Barun), когда PVI превышал 13 % в течение 5 мин. В то время как 0,9% NaCl со скоростью 4-8 мл/кг/ч вводили в группе TFM, 250 мл болюсной инъекции желатина (Gelofusine®, Barun) вводили, когда среднее артериальное давление (САД) снижалось ниже 65 мм рт.ст. В обеих группах, когда среднее артериальное давление все еще было < 65 мм рт. ст. после болюсной инфузии жидкости, 5 мг внутривенно. был введен болюсный эфедрин. Были зарегистрированы данные, собранные во время интраоперационного периода, такие как частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, образцы газов артериальной крови (Ph, артериальное давление кислорода (PaO2), артериальное давление углекислого газа (PaCO2), уровень HCO3, гемоглобин, уровень лактата в крови). Показатели гемоглобина, Na, K, Cl, сывороточного креатинина, лактата крови и сывороточного альбумина измеряли до операции и в течение 24 часов после операции.

В первые 24 ч после операции регистрировали олигурию (диурез <0,5 мл/кг), потребность в гемотрансфузии и время первой дефекации (в зависимости от дней после операции), длительность пребывания в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • плановая колоректальная сургия
  • АСА 1-2

Критерий исключения:

  • Хроническая болезнь почек
  • Фракция выброса < 30
  • артмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: pvı-управляемый
инфузия под контролем pvı (в зависимости от значения pvi) в течение всей процедуры инфузия 2 мл/кг/ч во время операции
Другой: pvı-управляемый
pvı-направленный общий объем кристаллоидов объем жидкости, введенной во время колоректальной хирургии pvı-направленный (в соответствии с значением pvi) жидкости, введенной в течение всей процедуры 2 мл/кг/ч инфузии во время операции Если значение PVI 65 мм рт. ст., продолжить введение 2 мл/кг/ч кристаллоидов инфузия При значении PVI 65 мм рт.ст. 5 мкг эфедрина внутривенно болюсно до САД>65 мм рт.ст. Если значение PVI >%13 и MAP>65 мм рт.ст. вводят 250 мл гелофузина болюсно до значения PVI, которое снижается до %13 каждые 5 минут Если значение PVI >%13 и MAP
Экспериментальный: традиционный
Инфузия 4-8 мл/кг/ч во время операции
Другой: традиционный
общий объем кристаллоидной жидкости, вводимой во время колоректальной хирургии, под традиционным контролем вливание жидкости, вводимой в течение всей процедуры, 4–8 мл/кг/ч, инфузия во время операции, если САД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УПРАВЛЕНИЕ ЖИДКОСТЬЮ
Временное ограничение: два часа
общая жидкость, введенная во время колоректальной хирургии
два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Следователи

  • Главный следователь: Sevim Cesur, MD, specialist
  • Директор по исследованиям: Tülay Hoşten, MD, specialist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KOU KAEK 2015/99

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перегрузка жидкости

Клинические исследования pvı-управляемый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться