結腸直腸手術における PVI ガイドによる輸液管理と従来の輸液管理の比較
調査の概要
詳細な説明
目的: 私たちの研究の最初の目的は、制御された術中輸液量、外科的エンドポイントの体液バランス、血中乳酸値および血清クレアチニンレベルの観点から、従来の輸液管理 (TFM) と PVI ガイドによる目標指向輸液管理 (GDFM) を比較することでした。 。 私たちの第二の目的は、腸機能の回復と入院期間に対するさまざまな輸液療法の効果を比較することでした。 方法：この研究には、待機的結腸直腸手術を受ける18歳以上の米国麻酔科医協会（ASA）グレードIおよびIIの患者70人が含まれた。 0.03 mg /kg i.v.による前投薬後 ミダゾラム、すべての患者に点滴が開始されました。 麻酔導入が終了するまで、500 mL の 0.9 % NaCl を注入します。
麻酔導入後、PVI 誘導 GDFM 群には 0.9 % NaCl が 2 mL/kg/h の速度で注入されましたが、PVI が 13 % を超えた場合には 250 mL のボーラスゼラチン注射 (Gelofusine®、Barun) が投与されました。 5分。 TFM 群には 0.9 % NaCl を 4 ～ 8 mL/kg/h の速度で注入しましたが、平均動脈血圧 (MAP) が 65 mmHg 未満に低下したときに、250 ml のボーラスゼラチン注射 (Gelofusine®、Barun) を投与しました。 両方のグループにおいて、液体ボーラス注入後もMAPがまだ65 mmHg未満であった場合、5 mgを静脈内投与した。 エフェドリンをボーラス投与した。 心拍数、MAP、動脈血ガスサンプル（Ph、動脈血酸素圧（PaO2）、動脈血二酸化炭素圧（PaCO2）、HCO3レベル、ヘモグロビン、血中乳酸レベル）など、術中に収集されたデータが記録されました。 ヘモグロビン、Na、K、Cl、血清クレアチニン、血中乳酸、血清アルブミンスコアを術前から術後24時間まで測定しました。
手術後の最初の 24 時間で、乏尿 (<0.5 ml/kg 尿量)、輸血の必要性、最初の排便の時間 (手術後の日数に応じて)、入院期間が記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 選択的結腸直腸検査
- ASA 1-2
除外基準:
- 慢性腎臓病
- 駆出率 < 30
- アルトミア
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PVガイド付き
pvı ガイド下（pvi 値による） 全処置中に注入される輸液 手術中 2 ml/kg/h の注入
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結腸直腸手術中に注入される pvı ガイドによるクリスタロイド総量 手術全体で注入される pvı ガイド（pvi 値による）輸液 手術中の 2 ml/kg/h の注入 PVI 値 65mmHg の場合は、2 ml/kg/h クリスタロイドを継続点滴 PVI 値 65mmHg の場合 MAP>65 mmHg まで 5 mcg エフェドリン静脈内ボーラス PVI 値 >%13 および MAP>65 mmHg の場合 5 分ごとに PVI 値が %13 に低下するまでゲロフシン 250 ml ボーラスを注入 PVI 値 >%13 および MAP の場合
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実験的：伝統的なガイド付き
手術中は 4 ～ 8 ml/kg/h の注入
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従来のガイドによる結腸直腸手術中に注入される輸液の晶質体積の総量 従来のガイドによる全処置中に注入される輸液 手術中の 4 ～ 8 ml/kg/h の注入 MAP の場合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流体管理
時間枠：2時間
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結腸直腸手術中に投与された総輸液量
|
2時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sevim Cesur, MD、specialist
- スタディディレクター：Tülay Hoşten, MD、specialist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KOU KAEK 2015/99
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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