Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PVI-styret væskebehandling med traditionel væskebehandling i kolorektal kirurgi

7. november 2017 opdateret af: Sevim Cesur, Kocaeli University
Det første formål med denne undersøgelse var at sammenligne den traditionelle væskestyring (TFM) med PVI guidet målrettet væskestyring (GDFM) med hensyn til kontrolleret intraoperativ væskevolumen, kirurgisk endepunkt væskebalance, blodlaktat og serum kreatinin niveauer. ASA I-II 70 patienter inkluderet i denne prospektive undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: Det første formål med vores undersøgelse var at sammenligne den traditionelle væskestyring (TFM) med PVI-styret målrettet væskestyring (GDFM) med hensyn til kontrolleret intraoperativ væskevolumen, kirurgisk slutpunkt væskebalance, blodlaktat og serumkreatininniveauer . Vores sekundære formål var at sammenligne virkningerne af forskellige væskekure på tilbagevenden af ​​tarmfunktionen og varigheden af ​​hospitalsophold. Metoder: Undersøgelsen omfattede 70 American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I og II patienter, over 18 år og gennemgår elektiv kolorektal kirurgi. Efter præmedicinering med 0,03 mg/kg i.v. midazolam, blev alle patienter startet en i.v. infusion af 500 ml 0,9 % NaCl indtil slutningen af ​​anæstesiinduktion.

Efter bedøvelsesinduktionen, mens 0,9 % NaCl med en hastighed på 2 ml/kg/time blev infunderet i PVI-guidet GDFM-gruppe, blev en 250 ml bolusinjektion af gelatine (Gelofusine®, Barun) administreret, når PVI var højere end 13 % over 5 min. Mens 0,9 % NaCl med en hastighed på 4-8 ml/kg/time blev infunderet i TFM-gruppen, blev en 250 ml bolusinjektion af gelatine (Gelofusine®, Barun) administreret, når det gennemsnitlige arterielle blodtryk (MAP) faldt til under 65 mmHg. I begge grupper, når MAP stadig var < 65 mmHg efter væskebolusinfusion, blev 5 mg i.v. bolus efedrin blev administreret. Dataene indsamlet under den intraoperative periode, såsom hjertefrekvens, MAP, arterielle blodgasprøver (Ph, arterielt oxygentryk (PaO2), arterielt kuldioxidtryk (PaCO2), HCO3-niveau, hæmoglobin, blodlaktatniveau) blev registreret. Hæmoglobin, Na, K, Cl, serum kreatinin, blod laktat og serum albumin score blev målt præoperativt og op til 24 timer postoperativt.

I de første 24 timer efter operationen blev der registreret oliguri (<0,5 ml/kg urinproduktion), behov for blodtransfusion og tidspunktet for første afføring (afhængig af dagene efter operationen), varigheden af ​​hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • valgfri kolorektal sikker
  • ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom
  • Udkastningsfraktion < 30
  • artmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pvı-styret
pvı-styret (ifølge pvi-værdien) væske infunderet under hele proceduren 2 ml/kg/time infusion under operationen
pvı-guidet total mængde af krystalloid volumen af ​​væske infunderet under kolorektal kirurgi pvı-guidet (ifølge pvi værdi) væske infunderet under hele proceduren 2 ml/kg/time infusion under operation Hvis PVI værdi 65mmHg fortsæt med 2 ml/kg/h krystalloid infusion Hvis PVI-værdi 65mmHg 5 mcg efedrin intravenøs bolus indtil MAP>65 mmHg Hvis PVI-værdi >%13 og MAP>65 mmHg infunder 250 ml Gelofusin-bolus op til PVI-værdi sænkes til %13 hvert 5. minut Hvis PVI-værdi >%13 og MAP
Eksperimentel: traditionelt guidet
4-8 ml/kg/time infusion under operation
traditionel styret total mængde af krystalloid volumen af ​​væske infunderet under kolorektal kirurgi traditionel styret væske infunderet under hele proceduren 4-8 ml/kg/time infusion under kirurgi Hvis MAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VÆSKEHÅNDTERING
Tidsramme: to timer
total væske givet under kolorektal kirurgi
to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevim Cesur, MD, specialist
  • Studieleder: Tülay Hoşten, MD, specialist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOU KAEK 2015/99

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med pvı-styret

Abonner