Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání PVI-řízeného řízení tekutin s tradičním řízením tekutin v kolorektální chirurgii

7. listopadu 2017 aktualizováno: Sevim Cesur, Kocaeli University
Prvním cílem této studie bylo porovnat tradiční tekutinový management (TFM) s PVI řízeným cílově orientovaným hospodařením s tekutinami (GDFM) z hlediska kontrolovaného intraoperačního objemu tekutin, chirurgické konečné rovnováhy tekutin, hladiny laktátu v krvi a sérového kreatininu. ASA I-II Do této prospektivní studie bylo zařazeno 70 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Prvním cílem naší studie bylo porovnat tradiční tekutinový management (TFM) s PVI řízeným cílově orientovaným hospodařením s tekutinami (GDFM) z hlediska kontrolovaného intraoperačního objemu tekutin, chirurgické konečné rovnováhy tekutin, hladiny laktátu v krvi a sérového kreatininu . Naším sekundárním účelem bylo porovnat účinky různých tekutinových režimů na návrat funkce střev a délku hospitalizace. Metodika: Studie zahrnovala 70 pacientů I. a II. stupně Americké společnosti anesteziologů (ASA) ve věku nad 18 let podstupujících elektivní kolorektální operaci. Po premedikaci 0,03 mg/kg i.v. midazolam, všem pacientům byla zahájena i.v. infuze 500 ml 0,9 % NaCl až do konce indukce anestezie.

Po indukci anestezie, zatímco byl infuzi 0,9 % NaCl při rychlosti 2 ml/kg/h podáván ve skupině GDFM řízené PVI, byla podána 250ml bolusová želatinová injekce (Gelofusine®, Barun), když bylo PVI vyšší než 13 %. 5 minut. Zatímco 0,9% NaCl rychlostí 4-8 ml/kg/h byl podáván infuzí ve skupině TFM, byla podána 250ml bolusová želatinová injekce (Gelofusine®, Barun), když průměrný arteriální krevní tlak (MAP) klesl pod 65 mmHg. V obou skupinách, kdy byl MAP po bolusové infuzi tekutiny stále < 65 mmHg, bylo 5 mg i.v. byl podáván bolus efedrinu. Byla zaznamenána data shromážděná během intraoperačního období, jako je srdeční frekvence, MAP, vzorky arteriálních krevních plynů (Ph, arteriální tlak kyslíku (PaO2), arteriální tlak oxidu uhličitého (PaCO2), hladina HCO3, hemoglobin, hladina laktátu v krvi). Hemoglobin, Na, K, Cl, sérový kreatinin, krevní laktát a sérový albumin byly měřeny před operací a až 24 hodin po operaci.

V prvních 24 hodinách po operaci byla zaznamenána oligurie (<0,5 ml/kg vylučování moči), potřeba krevní transfuze a doba první stolice (v závislosti na dnech po operaci), délka hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • volitelná kolorektální ordinace
  • ASA 1-2

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin
  • Ejekční frakce < 30
  • arthmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pvı veden
pvı-guided (podle hodnoty pvi) infuze tekutiny během celého výkonu 2 ml/kg/h infuze během operace
Jiný: pvı veden
pvı- řízené celkové množství krystaloidního objemu tekutiny infundované během kolorektální operace pvı-guided (podle hodnoty pvi) tekutiny infundované během celého výkonu 2 ml/kg/h infuze během operace Pokud je hodnota PVI 65 mmHg pokračovat s 2 ml/kg/h cristalloidem infuze Pokud hodnota PVI 65 mmHg 5 mcg efedrin intravenózní bolus do MAP>65 mmHg Pokud hodnota PVI >%13 a MAP>65 mmHg, infuze 250 ml Gelofusine bolus až do hodnoty PVI se sníží na %13 každých 5 minut Pokud hodnota PVI >%13 a MAP
Experimentální: tradičním průvodcem
4-8 ml/kg/h infuze během operace
Jiný: tradičním průvodcem
tradičně řízené celkové množství krystaloidního objemu tekutiny infundované během kolorektální chirurgie tradiční řízená tekutina infundovaná během celého výkonu 4-8 ml/kg/h infuze během operace If MAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FLUID HOSPODÁŘSTVÍ
Časové okno: dvě hodiny
celková tekutina podaná během kolorektální chirurgie
dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevim Cesur, MD, specialist
  • Ředitel studie: Tülay Hoşten, MD, specialist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KOU KAEK 2015/99

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit