Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PVI-ohjatun nesteenhallinnan vertailu perinteiseen nesteenhallintaan kolorektaalkirurgiassa

tiistai 7. marraskuuta 2017 päivittänyt: Sevim Cesur, Kocaeli University
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli verrata perinteistä nesteenhallintaa (TFM) PVI-ohjattuihin tavoiteohjattuihin nesteenhallintaan (GDFM) leikkauksen sisäisen nestemäärän, kirurgisen päätepisteen nestetasapainon, veren laktaatti- ja seerumin kreatiniinitasojen suhteen. ASA I-II 70 potilasta mukana tässä prospektiivisessa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tutkimuksemme ensimmäinen tavoite oli verrata perinteistä nesteenhallintaa (TFM) PVI-ohjattuihin tavoitteelliseen nesteenhallintaan (GDFM) hallitun intraoperatiivisen nestemäärän, kirurgisen päätepisteen nestetasapainon, veren laktaatti- ja seerumin kreatiniinitasojen suhteen. . Toissijaisena tavoitteenamme oli vertailla eri nestehoitojen vaikutuksia suolen toiminnan palautumiseen ja sairaalahoidon kestoon. Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 70 American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokan I ja II potilasta, jotka olivat yli 18-vuotiaita ja joille tehtiin elektiivinen kolorektaalileikkaus. Esilääkityksen jälkeen 0,03 mg/kg i.v. midatsolaamia, kaikille potilaille aloitettiin i.v. infuusio 500 ml 0,9 % NaCl anestesian induktion loppuun asti.

Anestesian induktion jälkeen, kun PVI-ohjatussa GDFM-ryhmässä infusoitiin 0,9 % NaCl:a nopeudella 2 ml/kg/h, annettiin 250 ml:n bolusgelatiiniruiske (Gelofusine®, Barun), kun PVI oli yli 13 %. 5 min. Kun TFM-ryhmässä infusoitiin 0,9 % NaCl:a nopeudella 4-8 ml/kg/h, annettiin 250 ml:n bolusgelatiiniinjektio (Gelofusine®, Barun), kun keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) laski alle 65 mmHg:n. Molemmissa ryhmissä, kun MAP oli vielä < 65 mmHg nestebolusinfuusion jälkeen, 5 mg i.v. bolus-efedriiniä annettiin. Leikkauksen aikana kerätyt tiedot, kuten syke, MAP, valtimoveren kaasunäytteet (Ph, valtimohapen paine (PaO2), valtimoiden hiilidioksidin paine (PaCO2), HCO3-taso, hemoglobiini, veren laktaattitaso) tallennettiin. Hemoglobiini-, Na-, K-, Cl-, seerumin kreatiniini-, veren laktaatti- ja seerumin albumiiniarvot mitattiin ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjattiin oliguria (<0,5 ml / kg virtsan eritystä), verensiirron tarve ja ensimmäisen suolen liikkeen aika (riippuen leikkauksen jälkeisistä päivistä), sairaalahoidon pituus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 ikä
  • valinnainen kolorektaalileikkaus
  • ASA 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus
  • Ejektiofraktio < 30
  • arthmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pvı-ohjattu
pvı-ohjattu (pvi-arvon mukaan) nestettä infusoituna koko toimenpiteen aikana 2 ml/kg/h infuusio leikkauksen aikana
pvı- ohjattu kolorektaalisen leikkauksen aikana infusoidun kristalloidisen nesteen kokonaismäärä pvı-ohjattu (pvi-arvon mukaan) koko toimenpiteen aikana infusoitu neste 2 ml/kg/h infuusio leikkauksen aikana Jos PVI-arvo on 65 mmHg, jatka 2 ml/kg/h kristalloidilla infuusio Jos PVI-arvo 65 mmHg 5 mcg efedriini suonensisäinen bolus MAP> 65 mmHg Jos PVI-arvo > %13 ja MAP>65 mmHg infuusio 250 ml Gelofusine-bolus PVI-arvoon asti laskee %13:een 5 minuutin välein Jos PVI-arvo > %13 ja MAP
Kokeellinen: perinteisesti ohjattu
4-8 ml/kg/h infuusio leikkauksen aikana
perinteinen ohjattu kolorektaalisen leikkauksen aikana infusoidun kristalloidisen nesteen kokonaismäärä perinteinen ohjattu neste infusoituna koko toimenpiteen aikana 4-8 ml/kg/h infuusio leikkauksen aikana If MAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NESTEENHALLINTA
Aikaikkuna: kaksi tuntia
kolorektaalisen leikkauksen aikana annetun nesteen kokonaismäärä
kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sevim Cesur, MD, specialist
  • Opintojohtaja: Tülay Hoşten, MD, specialist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KOU KAEK 2015/99

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset pvı-ohjattu

3
Tilaa