纤维和心血管危险因素

这项研究是一项平行随机对照喂养试验，对象是在伊朗伊斯法罕营养诊所就诊的超重和肥胖参与者。 纳入标准如下：18 至 50 岁的女性；体重指数 (BMI) 25 公斤/平方米

;患有糖尿病、高血脂、高血压等非传染性疾病；无肝肾疾病、荷尔蒙失调、食物过敏等特殊疾病病史；不服用影响体重的特定药物；愿意改变饮食以减轻体重；每天习惯性地食用水果、蔬菜和全谷物。 排除标准如下： 在研究登记前 6 个月内体重减轻超过体重的 10%；参加竞技运动；不习惯食用水果、蔬菜或全麦；甲状腺激素浓度异常;摄入可能影响能量消耗或体重的药物或补充剂；并且不遵循推荐的饮食或返回进行后续访问。 招募时间为 2016 年 1 月至 2016 年 7 月。 样本量根据标准公式（45）计算：

通过考虑 0.05 的类型 1 错误 (a) 和 0.20 的类型 2 错误 (b)（功率 D 80%）。 根据之前对伊朗女性 (46) 的研究，我们使用了 2.5 kg/m2 的组内 BMI 平均差 (d) 和 3.2 kg/m2 的标准差 (SD)

• 因此，我们每组需要 25 名参与者。 该研究得到了伊朗伊斯法罕伊斯法罕医科大学营养与食品科学学院研究委员会和伦理委员会的批准（授权号：194172）。 所有参与者在研究登记前都给出了书面同意。 该试验已在 ClinicalTrial.gov 注册，代码为 NCT03340298。 研究设计和干预 设计了一项随机喂养试验，旨在比较不同来源的纤维与低热量常规饮食对减肥、腰围 (WC)、血压、空腹血糖 (FBS) 和血脂的影响在超重和肥胖的女性中。 使用计算机生成的随机数随机化方法，在 BMI 基线测量后，符合条件的参与者被随机分配到三组。 符合研究条件的 75 名参与者被随机分配到三组中的一组（“全麦”高纤维饮食、“水果和蔬菜”高纤维饮食以及包含“全麦、水果和蔬菜”的饮食）在 1:1:1 的分配中（图 2）。 参与者分配按年龄和 BMI 分层。 所有参与者每天消耗 35 克纤维如下：在全谷物组（n D = 25），主餐消耗 25 克来自全谷物产品的纤维和 10 克来自水果和蔬菜的纤维；在水果和蔬菜组（n D = 25），主餐消耗 25 克来自水果和蔬菜的纤维和 10 克来自全谷物的纤维；在全谷物、水果和蔬菜组中，参与者在 10 周内每天的主餐中摄入等量的两种来源的纤维（17.5 克全谷物纤维和 17.5 克水果和蔬菜纤维）。 主餐由专业营养师根据 Harris-Benedict 公式确定，考虑到每位参与者每周减重 0.5 公斤。 常量营养素在各组之间的分布相似（碳水化合物，55%；脂肪，30%；蛋白质，15%），并且估计每个食物组的份数并提供给参与者。 每组的参与者都获得了他们允许的食物，其中包含可交换食物、食物组和子组的列表（表 2）。 所有参与者都被指示去营养诊所服用他们想要的产品。 参与者被提供水果、蔬菜和全麦作为他们的饮食，他们在营养诊所的监督下食用这些食物 10 周。 他们减肥饮食的其他成分，如奶制品、肉类/替代品和脂肪组，被要求在自由生活的情况下食用。 为了评估参与者摄入减肥饮食的依从性，参与者被要求在试验的第 2、5 和 10 周期间记录他们每周 3 天的 24 小时食物摄入量。 收集所有身体活动的持续时间，类似于饮食摄入量。 为了获得日常身体活动的代谢当量，将记录的身体活动乘以每天相关的代谢当量任务小时数 (MET-h/d)，得到 MET-h/d 值。