Fibra y factores de riesgo cardiovascular

Este estudio fue un ensayo de alimentación controlado aleatorio paralelo realizado en participantes obesos y con sobrepeso que asistían a la Clínica de Nutrición en Isfahan, Irán. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: mujeres de 18 a 50 años; índice de masa corporal (IMC) 25 kg/m2

; tener enfermedades no transmisibles como diabetes, hiperlipidemia e hipertensión; no tener antecedentes de enfermedad hepática y renal, trastornos hormonales, alergia alimentaria y otras enfermedades especiales; no tomar medicamentos específicos que afecten el peso; voluntad de introducir un cambio en la dieta para perder peso; y el consumo diario habitual de frutas, verduras y cereales integrales. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: pérdida de peso de más del 10% del peso corporal dentro de los 6 meses anteriores al registro en el estudio; asistir a un deporte competitivo; ningún consumo habitual de frutas, verduras o cereales integrales; concentración anormal de hormona tiroidea; ingesta de medicamentos o suplementos que puedan afectar el gasto energético o el peso; y no seguir las dietas recomendadas o regresar para las siguientes visitas. El reclutamiento se llevó a cabo desde enero de 2016 hasta julio de 2016. El tamaño de la muestra se calculó con base en la fórmula estándar (45):

considerando el error Tipo 1 (a) de 0,05 y el error Tipo 2 (b) de 0,20 (potencia D 80%). Con base en un estudio previo en mujeres iraníes (46), utilizamos una diferencia media (d) de IMC dentro del grupo de 2,5 kg/m2 y una desviación estándar (DE) de 3,2 kg/m2

• Por lo tanto, necesitábamos 25 participantes en cada grupo. El estudio fue aprobado por el consejo de investigación y el comité ético de la Facultad de Nutrición y Ciencias de la Alimentación de la Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan, Isfahan, Irán (número de concesión: 194172). Todos los participantes dieron su consentimiento por escrito antes de la inscripción en el estudio. Este ensayo se registró en ClinicalTrial.gov con el código NCT03340298. Diseño e intervenciones del estudio Se diseñó un ensayo de alimentación aleatorio que tenía como objetivo comparar el efecto de diferentes fuentes de fibras con dietas convencionales bajas en calorías sobre la pérdida de peso, la circunferencia de la cintura (CC), la presión arterial, la glucosa en sangre en ayunas (FBS) y los perfiles de lípidos. en mujeres con sobrepeso y obesas. Los participantes elegibles fueron asignados al azar a los tres grupos después de las medidas iniciales del IMC, usando un método de aleatorización de números aleatorios generados por computadora. Setenta y cinco participantes que eran elegibles para el estudio se dividieron aleatoriamente en uno de los tres grupos (dieta con alto contenido de fibra de "granos integrales", dieta con alto contenido de fibra de "frutas y verduras" y dieta que contenía "granos integrales, frutas y verduras"). en una asignación 1:1:1 (Figura 2). La asignación de participantes se estratificó por edad e IMC. Todos los participantes consumieron 35 g de fibra por día de la siguiente manera: en el grupo de granos integrales (n D 25), 25 g de fibra de productos de granos integrales y 10 g de fibra de frutas y verduras debían consumirse con las comidas principales; en el grupo de frutas y verduras (n D 25), 25 g de fibra de frutas y verduras y 10 g de fuentes integrales se consumían con las comidas principales; y en el grupo de cereales integrales, frutas y verduras, los participantes debían consumir una cantidad igual de fibra de ambas fuentes (17,5 g de fibra de cereales integrales y 17,5 g de fibra de frutas y verduras) con sus comidas principales al día durante 10 semanas. Las comidas principales fueron determinadas por un dietista experto, con base en la fórmula de Harris-Benedict, considerando 0,5 kg de pérdida de peso semanal para cada participante. La distribución de macronutrientes fue similar entre los grupos (carbohidratos, 55%, grasas, 30% y proteínas, 15%) y se estimó y entregó a los participantes el número de porciones de cada grupo de alimentos. A los participantes de cada grupo se les dio su comida permitida que contenía una lista de alimentos intercambiables, grupos de alimentos y subgrupos (Tabla 2). Todos los participantes recibieron instrucciones de asistir a la clínica de nutrición para tomar sus productos previstos. Los participantes recibieron frutas, verduras y granos integrales para su dieta y consumieron estos alimentos bajo supervisión en la clínica de nutrición durante 10 semanas. Se pidió que otros componentes de sus dietas para bajar de peso, como lácteos, carnes/alternativas y grupos de grasas, se consumieran en una situación de vida libre. Para evaluar el cumplimiento de la ingesta de las dietas de pérdida de peso de los participantes, se les pidió que registraran sus ingestas de alimentos de 24 horas durante 3 días a la semana durante las semanas 2, 5 y 10 del ensayo. Se recogió la duración de todas las actividades físicas, similar a la ingesta dietética. Para obtener el equivalente metabólico de la actividad física diaria, las actividades físicas registradas se multiplicaron por las horas de tarea equivalentes metabólicos relevantes por día (MET-h/d) para obtener los valores de MET-h/d.