Fibras e Fatores de Risco Cardiovascular

Este estudo foi um ensaio paralelo randomizado de alimentação controlada realizado em participantes com sobrepeso e obesos que frequentavam a Clínica de Nutrição em Isfahan, Irã. Os critérios de inclusão foram os seguintes: mulheres com idade entre 18 e 50 anos; índice de massa corporal (IMC) 25 kg/m2

; portadores de doenças não transmissíveis, como diabetes, hiperlipidemia e hipertensão; não ter história de doença hepática e renal, distúrbios hormonais, alergia alimentar e outras doenças especiais; não tomar medicamentos específicos que afetam o peso; vontade de introduzir uma mudança na dieta para perder peso; e consumo diário habitual de frutas, verduras e grãos integrais. Os critérios de exclusão foram os seguintes: perda de peso superior a 10% do peso corporal nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo; assistir a um esporte competitivo; nenhum consumo de frutas, vegetais ou grãos integrais habitualmente; concentração anormal de hormônio tireoidiano; ingestão de medicamentos ou suplementos que possam afetar o gasto energético ou o peso; e não seguir as dietas recomendadas ou retornar para as próximas visitas. O recrutamento decorreu de janeiro de 2016 a julho de 2016. O tamanho da amostra foi calculado com base na fórmula padrão (45):

considerando o erro Tipo 1 (a) de 0,05 e o erro Tipo 2 (b) de 0,20 (potência D 80%). Com base em um estudo anterior em mulheres iranianas (46), usamos uma diferença média de IMC dentro do grupo (d) de 2,5 kg/m2 e um desvio padrão (DP) de 3,2 kg/m2

• Portanto, precisávamos de 25 participantes em cada grupo. O estudo foi aprovado pelo conselho de pesquisa e pelo comitê de ética da Escola de Nutrição e Ciência Alimentar da Universidade de Ciências Médicas de Isfahan, Isfahan, Irã (número da concessão: 194172). Todos os participantes deram consentimento por escrito antes da inscrição no estudo. Este estudo foi registrado em ClinicalTrial.gov com o código NCT03340298. Desenho do estudo e intervenções Um ensaio de alimentação randomizado foi projetado com o objetivo de comparar o efeito de diferentes fontes de fibras com dietas convencionais de baixa caloria na perda de peso, circunferência da cintura (CC), pressão arterial, glicemia de jejum (FBS) e perfis lipídicos em mulheres com sobrepeso e obesas. Os participantes elegíveis foram designados aleatoriamente para os três grupos após as medidas iniciais do IMC, usando um método de randomização de números aleatórios gerado por computador. Setenta e cinco participantes elegíveis para o estudo foram divididos aleatoriamente em um dos três grupos ("grãos integrais" dieta rica em fibras, "frutas e vegetais" dieta rica em fibras e dieta contendo "grãos integrais, frutas e vegetais") em uma alocação 1:1:1 (Figura 2). A alocação dos participantes foi estratificada por idade e IMC. Todos os participantes consumiram 35 g de fibra por dia da seguinte forma: no grupo de grãos integrais (n D 25), 25 g de fibra de produtos integrais e 10 g de fibra de frutas e vegetais deveriam ser consumidos com as refeições principais; no grupo de frutas e vegetais (n D 25), 25 g de fibra de frutas e vegetais e 10 g de fontes de grãos integrais deveriam ser consumidos com as refeições principais; e no grupo de grãos integrais, frutas e vegetais, os participantes deveriam consumir uma quantidade igual de fibra de ambas as fontes (17,5 g de fibra de grãos integrais e 17,5 g de fibra de frutas e vegetais) com suas refeições principais diariamente por 10 semanas. As refeições principais foram determinadas por nutricionista especialista, com base na fórmula de Harris-Benedict, considerando perda de peso semanal de 0,5 kg para cada participante. A distribuição dos macronutrientes foi semelhante entre os grupos (carboidratos, 55%; gorduras, 30%; e proteínas, 15%) e o número de porções de cada grupo alimentar foi estimado e fornecido aos participantes. Os participantes de cada grupo receberam seus alimentos permitidos que continham uma lista de alimentos trocáveis, grupos de alimentos e subgrupos (Tabela 2). Todos os participantes foram orientados a comparecer ao ambulatório de nutrição para levar os produtos pretendidos. Os participantes receberam frutas, vegetais e grãos integrais para sua dieta e consumiram esses alimentos sob supervisão na clínica de nutrição por 10 semanas. Outros componentes de suas dietas para perda de peso, como laticínios, carnes/alternativas e grupos de gordura foram solicitados a serem consumidos em uma situação de vida livre. Para avaliar a conformidade da ingestão de dietas para perda de peso pelos participantes, os participantes foram solicitados a registrar suas ingestões de alimentos de 24 horas por 3 dias/semana durante as semanas 2, 5 e 10 do estudo. A duração de todas as atividades físicas foi coletada, semelhante à ingestão alimentar. Para obter o equivalente metabólico da atividade física diária, as atividades físicas registradas foram multiplicadas pelos equivalentes metabólicos relevantes horas por dia (MET-h/d) para fornecer os valores de MET-h/d.