Fibra e fattori di rischio cardiovascolare

Questo studio è stato uno studio di alimentazione controllato randomizzato parallelo condotto su partecipanti in sovrappeso e obesi che frequentavano la Nutrition Clinic a Isfahan, in Iran. I criteri di inclusione erano i seguenti: donne di età compresa tra 18 e 50 anni; indice di massa corporea (BMI) 25 kg/m2

; avere malattie non trasmissibili come diabete, iperlipidemia e ipertensione; non avere precedenti di malattie epatiche e renali, disturbi ormonali, allergie alimentari e altre malattie speciali; non assumere farmaci specifici che influenzano il peso; disponibilità a introdurre un cambiamento nella dieta per perdere peso; e il consumo giornaliero abituale di frutta, verdura e cereali integrali. I criteri di esclusione erano i seguenti: perdita di peso superiore al 10% del peso corporeo nei 6 mesi precedenti l'iscrizione allo studio; frequentare uno sport agonistico; nessun consumo abituale di frutta, verdura o cereali integrali; concentrazione anormale dell'ormone tiroideo; assunzione di farmaci o integratori che potrebbero influire sul dispendio energetico o sul peso; e non seguire le diete raccomandate o tornare per le visite successive. Il reclutamento si è svolto da gennaio 2016 a luglio 2016. La dimensione del campione è stata calcolata in base alla formula standard (45):

considerando l'errore di Tipo 1 (a) di 0,05 e l'errore di Tipo 2 (b) di 0,20 (potenza D 80%). Sulla base di uno studio precedente su donne iraniane (46), abbiamo utilizzato una differenza media del BMI all'interno del gruppo (d) di 2,5 kg/m2 e una deviazione standard (SD) di 3,2 kg/m2

• Pertanto, avevamo bisogno di 25 partecipanti in ciascun gruppo. Lo studio è stato approvato dal consiglio di ricerca e dal comitato etico della School of Nutrition and Food Science, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran (numero di concessione: 194172). Tutti i partecipanti hanno dato il consenso scritto prima dell'iscrizione allo studio. Questo studio è stato registrato su ClinicalTrial.gov con il codice NCT03340298. Disegno dello studio e interventi È stato progettato uno studio di alimentazione randomizzato che mirava a confrontare l'effetto di diverse fonti di fibre con diete convenzionali a basso contenuto calorico su perdita di peso, circonferenza della vita (WC), pressione sanguigna, glicemia a digiuno (FBS) e profili lipidici nelle donne in sovrappeso e obese. I partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale ai tre gruppi dopo le misure di base del BMI, utilizzando un metodo di randomizzazione a numeri casuali generato dal computer. Settantacinque partecipanti che erano idonei per lo studio sono stati divisi casualmente in uno dei tre gruppi (dieta ricca di fibre "cereali integrali", dieta ricca di fibre "frutta e verdura" e dieta contenente "cereali integrali, frutta e verdura") in un'allocazione 1:1:1 (Figura 2). L'allocazione dei partecipanti è stata stratificata per età e BMI. Tutti i partecipanti hanno consumato 35 g di fibre al giorno come segue: nel gruppo di cereali integrali (n D 25), 25 g di fibre da prodotti integrali e 10 g di fibre da frutta e verdura dovevano essere consumati con i pasti principali; nel gruppo frutta e verdura (n D 25), 25 g di fibra da frutta e verdura e 10 g da fonti integrali dovevano essere consumati con i pasti principali; e nel gruppo di cereali integrali, frutta e verdura, i partecipanti dovevano consumare una quantità uguale di fibre da entrambe le fonti (17,5 g di fibre da cereali integrali e 17,5 g di fibre da frutta e verdura) con i loro pasti principali ogni giorno per 10 settimane. I pasti principali sono stati determinati da un dietista esperto, sulla base della formula Harris-Benedict, considerando una perdita di peso settimanale di 0,5 kg per ogni partecipante. La distribuzione dei macronutrienti era simile tra i gruppi (carboidrati, 55%; grassi, 30%; e proteine, 15%) e il numero di porzioni di ciascun gruppo alimentare è stato stimato e dato ai partecipanti. Ai partecipanti di ciascun gruppo è stato dato il cibo consentito che conteneva un elenco di alimenti scambiabili, gruppi di alimenti e sottogruppi (Tabella 2). Tutti i partecipanti sono stati istruiti a frequentare la clinica nutrizionale per prendere i prodotti previsti. Ai partecipanti sono stati forniti frutta, verdura e cereali integrali per la loro dieta e hanno consumato questi alimenti sotto supervisione nella clinica nutrizionale per 10 settimane. È stato chiesto di consumare altri componenti delle loro diete dimagranti, come latticini, carni/alternative e gruppi di grassi, in una situazione di vita libera. Per valutare la conformità dell'assunzione di diete dimagranti da parte dei partecipanti, ai partecipanti è stato chiesto di registrare l'assunzione di cibo nelle 24 ore per 3 giorni a settimana durante le settimane 2, 5 e 10 dello studio. È stata raccolta la durata di tutte le attività fisiche, simile alle assunzioni dietetiche. Per ottenere l'equivalente metabolico per l'attività fisica giornaliera, le attività fisiche registrate sono state moltiplicate per le relative ore di attività equivalenti metaboliche al giorno (MET-h/d) per ottenere i valori MET-h/d.