Fiber och kardiovaskulära riskfaktorer

Denna studie var en parallell randomiserad kontrollerad utfodringsprövning utförd på överviktiga och feta deltagare som gick på Nutrition Clinic i Isfahan, Iran. Inklusionskriterierna var följande: kvinnor i åldern 18 till 50 år; body mass index (BMI) 25 kg/m2

; har icke-smittsamma sjukdomar såsom diabetes, hyperlipidemi och hypertoni; har ingen historia av lever- och njursjukdomar, hormonella störningar, födoämnesallergi och andra speciella sjukdomar; tar inte specifika läkemedel som påverkar vikten; villighet att införa en dietförändring för att gå ner i vikt; och vanlig daglig konsumtion av frukt, grönsaker och fullkorn. Uteslutningskriterierna var följande: viktminskning på mer än 10 % av kroppsvikten inom 6 månader före registrering i studien; delta i en tävlingssport; ingen konsumtion av frukt, grönsaker eller fullkorn som vanligt; onormal koncentration av sköldkörtelhormon; intag av läkemedel eller tillskott som kan påverka energiförbrukningen eller vikten; och inte följa rekommenderade dieter eller återvända för följande besök. Rekryteringen pågick från januari 2016 till juli 2016. Provstorleken beräknades utifrån standardformeln (45):

genom att betrakta typ 1-felet (a) på 0,05 och typ 2-felet (b) på 0,20 (effekt D 80%). Baserat på en tidigare studie på iranska kvinnor (46) använde vi en medelskillnad inom gruppens BMI (d) på 2,5 kg/m2 och en standardavvikelse (SD) på 3,2 kg/m2

• Därför behövde vi 25 deltagare i varje grupp. Studien godkändes av forskningsrådet och den etiska kommittén vid School of Nutrition and Food Science, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran (bidragsnummer: 194172). Alla deltagare gav skriftligt medgivande innan studieregistreringen. Denna studie registrerades på ClinicalTrial.gov med koden NCT03340298. Studiedesign och interventioner Ett randomiserat matningsförsök utformades som syftade till att jämföra effekten av olika fiberkällor med konventionella lågkaloridieter på viktminskning, midjemått (WC), blodtryck, fasteblodsocker (FBS) och lipidprofiler hos överviktiga och feta kvinnor. Kvalificerade deltagare tilldelades slumpmässigt till de tre grupperna efter baslinjemätningar av BMI, med hjälp av en datorgenererad slumptalsmetod för randomisering. Sjuttiofem deltagare som var kvalificerade för studien delades slumpmässigt in i en av de tre grupperna ("fullkornsdiet", fiberrik kost för "frukt och grönsaker" och kost innehållande "fullkorn, frukt och grönsaker") i en 1:1:1 tilldelning (Figur 2). Deltagarfördelningen stratifierades efter ålder och BMI. Alla deltagare konsumerade 35 g fibrer per dag enligt följande: i fullkornsgruppen (n D 25), skulle 25 g fibrer från fullkornsprodukter och 10 g fibrer från frukt och grönsaker konsumeras till huvudmåltiderna; i frukt- och grönsaksgruppen (n D 25) skulle 25 g fibrer från frukt och grönsaker och 10 g från fullkornskällor konsumeras till huvudmåltiderna; och i gruppen för fullkorn, frukt och grönsaker, skulle deltagarna konsumera lika mycket fiber från båda källorna (17,5 g fiber från fullkorn och 17,5 g fiber från frukt och grönsaker) med sina huvudmåltider dagligen i 10 veckor. Huvudmåltiderna bestämdes av en expertdietist, baserad på Harris-Benedict-formeln, med 0,5 kg viktminskning per vecka för varje deltagare. Fördelningen av makronäringsämnen var likartad bland grupperna (kolhydrater, 55%; fett, 30%; och protein, 15%) och antalet portioner av varje matgrupp uppskattades och gavs till deltagarna. Deltagarna i varje grupp fick sin tillåtna mat som innehöll en lista över utbytbara livsmedel, livsmedelsgrupper och undergrupper (tabell 2). Alla deltagare instruerades att besöka näringskliniken för att ta sina avsedda produkter. Deltagarna försågs med frukt, grönsaker och fullkorn för sin kost och de konsumerade dessa livsmedel under övervakning på näringskliniken i 10 veckor. Andra komponenter i deras viktminskningsdieter, såsom mejeriprodukter, kött/alternativ och fettgrupper ombads att konsumeras i en frilevande situation. För att bedöma överensstämmelse med deltagarnas intag av viktminskningsdieter, ombads deltagarna att registrera sitt 24-timmarsintag för 3 dagar/vecka under veckorna 2, 5 och 10 av försöket. Varaktigheten av alla fysiska aktiviteter samlades in, liknande kostintag. För att erhålla den metaboliska ekvivalenten för daglig fysisk aktivitet multiplicerades de registrerade fysiska aktiviteterna med de relevanta metaboliska ekvivalenterna arbetstimmar per dag (MET-h/d) för att ge MET-h/d-värdena.