椎间盘突出的 MR 弹性成像
2019年7月2日 更新者：Daniel Cortes、Penn State University
评估椎间盘突出的机械性能变化
腰痛是导致残疾的主要原因，尤其是在工作年龄人群中。
由于背痛，每年总共损失 1.49 亿个工作日。
椎间盘 (IVD) 退化被认为在慢性背部和颈部疼痛中起主要作用。
数十年的组织力学实验室研究表明，机械性能的变化与 IVD 结构和成分的异常变化之间存在明确的关系。
我们的总体假设是，IVD 机械性能的测量可以提供有关其结构和成分的有价值信息，用于退化的早期诊断、退化进展的量化和治疗策略的评估。
磁共振弹性成像 (MRE) 是一种量化软组织机械特性的成像方法。
本研究的目的是评估可重复性和收集健康个体的基线数据；并将 MRE 应用于椎间盘突出症患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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State College、Pennsylvania、美国、16802
- Penn State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康对照必须是年龄在 18-65 岁之间的一般健康个体。
- 年龄在 18 至 65 岁之间的患者，他们已经或将接受 MRI 作为背痛诊断的一部分，并被诊断出患有一个或多个腰椎椎间盘突出症（又名椎间盘破裂）。
排除标准：
- 有神经损伤或疾病病史的参与者将被排除在外。
- 有 MRI 扫描禁忌症的参与者将被排除在外（例如，电动/机械植入物、起搏器等设备）。
- 患有幽闭恐惧症的参与者将被排除在外。
- 体重 >250 磅的参与者将被排除在外（由于重量和物理限制 - 扫描仪，即 55 厘米孔径）。
- 那些无法同意的人、孕妇、儿童和囚犯将被排除在外。
- 18 岁以下的人也将被排除在外。
- 不懂英语（书面或口头）的个人将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康的人
健康个体将被成像以用于比较目的
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磁共振弹性成像是一种测量组织机械特性的成像方法。
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其他：椎间盘突出症
将对诊断为椎间盘突出症的受试者进行成像，以评估所提出方法的灵敏度。
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磁共振弹性成像是一种测量组织机械特性的成像方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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椎间盘突出的力学性能变化
大体时间：1周
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预计 MR 弹性成像可以测量突出的椎间盘的机械特性的变化。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel H Cortes, PhD、Penn State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月11日
研究完成 (实际的)
2018年12月11日
研究注册日期
首次提交
2017年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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