MR elasztográfia a csigolyaközi porckorongsérvre
2019. július 2. frissítette: Daniel Cortes, Penn State University
A csigolyaközi porckorongsérv mechanikai tulajdonságainak változásainak értékelése
A derékfájás a fogyatékosság egyik fő oka, különösen a munkaképes korú lakosság körében.
Évente összesen 149 millió munkanapot veszítenek el a hátfájás következtében.
Úgy gondolják, hogy az intervertebrális lemez (IVD) degenerációja jelentős szerepet játszik a krónikus hát- és nyakfájdalmakban.
A szövetmechanika területén végzett több évtizedes asztali kutatás egyértelmű összefüggéseket mutatott ki a mechanikai tulajdonságok változásai és az IVD szerkezetének és összetételének abnormális változásai között.
Általános hipotézisünk az, hogy az IVD mechanikai tulajdonságainak mérése értékes információkat szolgáltathat annak szerkezetéről és összetételéről a degeneráció korai diagnosztizálásához, a degeneráció előrehaladásának számszerűsítéséhez és a kezelési stratégiák értékeléséhez.
A mágneses rezonancia elasztográfia (MRE) egy képalkotó módszer a lágyszövetek mechanikai tulajdonságainak számszerűsítésére.
A tanulmány célja az ismételhetőség értékelése és az alapvonal adatok gyűjtése egészséges egyénektől; és MRE alkalmazása porckorongsérvben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Penn State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészséges kontrolloknak általában egészséges, 18 és 65 év közötti egyéneknek kell lenniük.
- 18 és 65 év közötti betegek, akiknél a hátfájás diagnózisának részeként MRI-vizsgálaton estek át vagy fognak átesni, és egy vagy több porckorongsérvvel diagnosztizáltak az ágyéki gerincben (más néven porckorongszakadás).
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében neurológiai sérülés vagy betegség szerepel, kizárásra kerülnek.
- Azok a résztvevők, akiknél az MRI-vizsgálat ellenjavallt, kizárásra kerülnek (pl. elektromos/mechanikus implantátum, eszköz, például pacemaker).
- A klausztrofóbiás résztvevők kizárásra kerülnek.
- A 250 fontnál nagyobb súlyú résztvevők kizárásra kerülnek (a szkenner súlya és fizikai korlátai, azaz 55 cm-es átmérője miatt).
- A beleegyezésre nem tudók, terhes nők, gyermekek és fogvatartottak kizárásra kerülnek.
- A 18 éven aluliak szintén kizárásra kerülnek.
- Azok a személyek, akik nem értenek angolul (írásban vagy szóban), kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges egyének
Összehasonlítás céljából az egészséges egyénekről képet készítenek
|
A mágneses rezonancia elasztográfia egy képalkotó módszer a szövetek mechanikai tulajdonságainak mérésére.
|
|
Egyéb: Porckorongsérv
A csigolyaközi porckorongsérvvel diagnosztizált alanyokról képfelvétel készül, hogy értékeljék a javasolt módszer érzékenységét.
|
A mágneses rezonancia elasztográfia egy képalkotó módszer a szövetek mechanikai tulajdonságainak mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csigolyaközi porckorongsérv mechanikai tulajdonságainak változásai
Időkeret: 1 hét
|
Az MR Elastography várhatóan mérni tudja a porckorongsérv mechanikai tulajdonságaiban bekövetkezett változásokat.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007840
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .