椎間板ヘルニアに対するMRエラストグラフィー
2019年7月2日 更新者：Daniel Cortes、Penn State University
椎間板ヘルニアの機械的特性の変化の評価
腰痛は、特に労働年齢人口における障害の主な原因です。
腰痛の結果、毎年合計 1 億 4,900 万労働日が失われています。
椎間板（IVD）変性は、慢性的な背中と首の痛みに大きな役割を果たしていると考えられています。
組織力学における数十年にわたるベンチトップ研究により、機械的特性の変化と、IVD 構造および組成の異常な変化との間に明確な関係があることが示されています。
私たちの全体的な仮説は、IVD の機械的特性の測定により、変性の早期診断、変性の進行の定量化、および治療戦略の評価のために、IVD の構造と組成に関する貴重な情報が提供される可能性があるというものです。
磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) は、軟組織の機械的特性を定量化するイメージング手法です。
この研究の目的は、再現性を評価し、健康な人からベースライン データを収集することです。椎間板ヘルニア患者に MRE を適用すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な対照者は、通常、18 ～ 65 歳の健康な個人でなければなりません。
- 腰痛の診断の一環としてMRI検査を受けたことがある、またはこれから受ける予定で、腰椎の1つ以上の椎間板ヘルニア（別名、椎間板破裂）と診断された18～65歳の患者。
除外基準:
- 神経損傷または疾患の既往歴のある参加者は除外されます。
- MRI スキャンに禁忌のある参加者は除外されます (例: 電気/機械インプラント、ペースメーカーなどの装置)。
- 閉所恐怖症の方はご参加いただけません。
- 体重が 250 ポンドを超える参加者は除外されます (スキャナーの重量と物理的制約、つまり口径 55 cm のため)。
- 同意が得られない方、妊婦、小児、受刑者等は対象外となります。
- 18歳未満の方も対象外となります。
- 英語（読み書きまたは話し言葉）が理解できない人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：健康な人
健康な人は比較目的で画像化されます
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磁気共鳴エラストグラフィーは、組織の機械的特性を測定するイメージング方法です。
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他の：椎間板ヘルニア
椎間板ヘルニアと診断された被験者は、提案された方法の感度を評価するために画像化されます。
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磁気共鳴エラストグラフィーは、組織の機械的特性を測定するイメージング方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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椎間板ヘルニアの機械的特性の変化
時間枠：1週間
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MR エラストグラフィーは、椎間板ヘルニアの機械的特性の変化を測定できると期待されています。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel H Cortes, PhD、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年12月11日
研究の完了 (実際)
2018年12月11日
試験登録日
最初に提出
2017年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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