MR Elastografia per l'ernia del disco intervertebrale
2 luglio 2019 aggiornato da: Daniel Cortes, Penn State University
Valutazione dei cambiamenti nelle proprietà meccaniche nell'ernia del disco intervertebrale
La lombalgia è una delle principali cause di disabilità, soprattutto nella popolazione in età lavorativa.
Un totale di 149 milioni di giorni lavorativi vengono persi ogni anno a causa del mal di schiena.
Si ritiene che la degenerazione del disco intervertebrale (IVD) svolga un ruolo importante nel dolore cronico alla schiena e al collo.
Decenni di ricerca da banco nella meccanica dei tessuti hanno mostrato chiare relazioni tra i cambiamenti nelle proprietà meccaniche e i cambiamenti anomali nella struttura e nella composizione dell'IVD.
La nostra ipotesi generale è che le misurazioni delle proprietà meccaniche dell'IVD possano fornire preziose informazioni sulla sua struttura e composizione per la diagnosi precoce della degenerazione, la quantificazione del progresso della degenerazione e la valutazione delle strategie di trattamento.
L'elastografia a risonanza magnetica (MRE) è un metodo di imaging per quantificare le proprietà meccaniche dei tessuti molli.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare la ripetibilità e raccogliere dati di base da individui sani; e applicare MRE a pazienti con ernia del disco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Penn State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I controlli sani devono essere generalmente individui sani nella fascia di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Pazienti, di età compresa tra 18 e 65 anni, sottoposti o sottoposti a risonanza magnetica come parte della diagnosi di mal di schiena e a cui viene diagnosticata una o più ernie discali nella colonna lombare (nota anche come rottura del disco).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i partecipanti con una storia di lesioni o malattie neurologiche.
- Saranno esclusi i partecipanti con controindicazioni alla scansione MRI (ad esempio, impianto elettrico/meccanico, dispositivo come un pacemaker).
- Saranno esclusi i partecipanti claustrofobici.
- Saranno esclusi i partecipanti di peso superiore a 250 libbre (a causa del peso e dei vincoli fisici dello scanner, ad esempio diametro di 55 cm).
- Saranno esclusi coloro che non possono acconsentire, donne incinte, bambini e detenuti.
- Saranno esclusi anche i minori di 18 anni.
- Le persone che non capiscono l'inglese (scritto o parlato) saranno escluse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Individui sani
Gli individui sani verranno sottoposti a imaging a scopo di confronto
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L'elastografia a risonanza magnetica è un metodo di imaging per misurare le proprietà meccaniche dei tessuti.
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Altro: Ernia del disco
I soggetti con diagnosi di ernia del disco intervertebrale verranno sottoposti a imaging per valutare la sensibilità del metodo proposto.
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L'elastografia a risonanza magnetica è un metodo di imaging per misurare le proprietà meccaniche dei tessuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle proprietà meccaniche del disco intervertebrale erniato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Si prevede che l'elastografia RM possa misurare i cambiamenti nelle proprietà meccaniche dell'ernia del disco intervertebrale.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007840
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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