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추간판 탈출증에 대한 MR 탄성촬영술

2019년 7월 2일 업데이트: Daniel Cortes, Penn State University

추간판 탈출증의 기계적 성질 변화 평가

요통은 특히 근로 연령 인구에서 장애의 주요 원인입니다. 허리 통증으로 인해 매년 총 1억 4,900만 근무일이 손실됩니다. 추간판(IVD) 변성은 만성 등 및 목 통증에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 조직 역학에 대한 수십 년간의 벤치탑 연구는 기계적 특성의 변화와 IVD 구조 및 구성의 비정상적인 변화 사이의 명확한 관계를 보여주었습니다. 우리의 전반적인 가설은 IVD 기계적 특성의 측정이 변성의 조기 진단, 변성 진행의 정량화 및 치료 전략 평가를 위한 구조 및 구성에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있다는 것입니다. MRE(Magnetic Resonance Elastography)는 연조직의 기계적 특성을 정량화하는 이미징 방법입니다. 이 연구의 목적은 반복성을 평가하고 건강한 개인의 기본 데이터를 수집하는 것입니다. 추간판 탈출증 환자에게 MRE를 적용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16802
        • Penn State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 대조군은 일반적으로 18-65세 범위의 건강한 개인이어야 합니다.
  • 요통 진단의 일부로 MRI를 받았거나 받을 예정이며 요추에 하나 이상의 추간판 탈출증(디스크 파열이라고도 함) 진단을 받은 18~65세의 환자.

제외 기준:

  • 신경 손상 또는 질병의 병력이 있는 참가자는 제외됩니다.
  • MRI 스캔에 금기 사항이 있는 참가자는 제외됩니다(예: 전기/기계 이식, 심박 조율기와 같은 장치).
  • 밀실 공포증이 있는 참가자는 제외됩니다.
  • >250lbs인 참가자는 제외됩니다(스캐너의 무게 및 물리적 제약, 즉 55cm 보어 때문에).
  • 동의할 수 없는 사람, 임산부, 어린이, 수감자는 제외됩니다.
  • 18세 미만의 사람도 제외됩니다.
  • 영어(문어 또는 구어)를 이해하지 못하는 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 개인
건강한 사람은 비교 목적으로 이미지를 촬영합니다.
다른: 맞춤형 자기 공명 탄성 측정 장치
Magnetic Resonance Elastography는 조직의 기계적 특성을 측정하는 이미징 방법입니다.
다른: 추간판 탈출증
추간판 탈출증 진단을 받은 피험자는 제안된 방법의 민감도를 평가하기 위해 이미지를 촬영합니다.
다른: 맞춤형 자기 공명 탄성 측정 장치
Magnetic Resonance Elastography는 조직의 기계적 특성을 측정하는 이미징 방법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈출된 추간판의 기계적 성질의 변화
기간: 일주
MR Elastography는 탈출된 추간판의 기계적 특성 변화를 측정할 수 있을 것으로 기대됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00007840

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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