Élastographie IRM pour la hernie discale intervertébrale
2 juillet 2019 mis à jour par: Daniel Cortes, Penn State University
Évaluation des modifications des propriétés mécaniques de la hernie discale intervertébrale
La lombalgie est une cause majeure d'invalidité, en particulier dans la population en âge de travailler.
Au total, 149 millions de journées de travail sont perdues chaque année à cause des maux de dos.
On pense que la dégénérescence des disques intervertébraux (DIV) joue un rôle majeur dans les douleurs chroniques au dos et au cou.
Des décennies de recherche en laboratoire sur la mécanique des tissus ont montré des relations claires entre les modifications des propriétés mécaniques et les modifications anormales de la structure et de la composition des DIV.
Notre hypothèse générale est que les mesures des propriétés mécaniques du DIV peuvent fournir des informations précieuses sur sa structure et sa composition pour le diagnostic précoce de la dégénérescence, la quantification de la progression de la dégénérescence et l'évaluation des stratégies de traitement.
L'élastographie par résonance magnétique (EMR) est une méthode d'imagerie permettant de quantifier les propriétés mécaniques des tissus mous.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la répétabilité et de collecter des données de base auprès d'individus en bonne santé ; et d'appliquer l'ERM aux patients présentant une hernie discale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Penn State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les témoins en bonne santé doivent être des individus généralement en bonne santé dans la tranche d'âge de 18 à 65 ans.
- Patients, âgés de 18 à 65 ans, qui ont subi ou subiront une IRM dans le cadre du diagnostic de maux de dos et qui reçoivent un diagnostic d'une ou plusieurs hernies discales de la colonne lombaire (c'est-à-dire rupture de disque).
Critère d'exclusion:
- Les participants ayant des antécédents de blessure ou de maladie neurologique seront exclus.
- Les participants présentant des contre-indications à l'IRM seront exclus (par exemple, implant électrique/mécanique, appareil tel qu'un stimulateur cardiaque).
- Les participants claustrophobes seront exclus.
- Les participants pesant plus de 250 lb seront exclus (en raison du poids et des contraintes physiques du scanner, c'est-à-dire d'un alésage de 55 cm).
- Les personnes incapables de consentir, les femmes enceintes, les enfants et les prisonniers seront exclus.
- Les personnes de moins de 18 ans seront également exclues.
- Les personnes qui ne comprennent pas l'anglais (écrit ou parlé) seront exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Individus en bonne santé
Les individus en bonne santé seront imagés à des fins de comparaison
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L'élastographie par résonance magnétique est une méthode d'imagerie pour mesurer les propriétés mécaniques des tissus.
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Autre: Hernie discale
Les sujets diagnostiqués avec une hernie discale intervertébrale seront imagés pour évaluer la sensibilité de la méthode proposée.
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L'élastographie par résonance magnétique est une méthode d'imagerie pour mesurer les propriétés mécaniques des tissus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des propriétés mécaniques de la hernie discale intervertébrale
Délai: 1 semaine
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On s'attend à ce que l'élastographie MR puisse mesurer les changements dans les propriétés mécaniques de la hernie discale intervertébrale.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2017
Première publication (Réel)
13 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007840
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .