MR Elastografi för den intervertebrala diskbråcket
2 juli 2019 uppdaterad av: Daniel Cortes, Penn State University
Utvärdera förändringar i mekaniska egenskaper i den intervertebrala diskbråcket
Ländryggssmärta är en viktig orsak till funktionshinder, särskilt i befolkningen i arbetsför ålder.
Totalt går 149 miljoner arbetsdagar förlorade varje år till följd av ryggsmärtor.
Intervertebral disc (IVD) degeneration tros spela en viktig roll vid kronisk rygg- och nacksmärta.
Decennier av bänkforskning inom vävnadsmekanik har visat tydliga samband mellan förändringar i mekaniska egenskaper och onormala förändringar IVD-struktur och sammansättning.
Vår övergripande hypotes är att mätningar av IVDs mekaniska egenskaper kan ge värdefull information om dess struktur och sammansättning för tidig diagnos av degeneration, kvantifiering av degenerationsframsteg och utvärdering av behandlingsstrategier.
Magnetic Resonance Elastography (MRE) är en avbildningsmetod för att kvantifiera mekaniska egenskaper från mjuka vävnader.
Syftet med denna studie är att utvärdera repeterbarhet och samla in baslinjedata från friska individer; och att tillämpa MRE på patienter med diskbråck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Penn State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kontroller måste vara generellt friska individer i åldersintervallet 18-65.
- Patienter, 18 till 65 år gamla, som har genomgått eller kommer att genomgå MRT som en del av diagnosen ryggsmärta och diagnostiseras med ett eller flera diskbråck i ländryggen (aka, diskruptur).
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en historia av neurologisk skada eller sjukdom kommer att exkluderas.
- Deltagare med kontraindikationer mot MRT-skanning kommer att uteslutas (t.ex. elektriska/mekaniska implantat, apparater som en pacemaker).
- Deltagare som är klaustrofobiska kommer att uteslutas.
- Deltagare som väger >250 lbs kommer att exkluderas (på grund av vikt och fysiska begränsningar för - skannern, dvs. 55 cm hål).
- De som inte kan ge sitt samtycke, gravida kvinnor, barn och fångar kommer att uteslutas.
- Personer under 18 år kommer också att uteslutas.
- Individer som inte förstår engelska (skriftlig eller talad) kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska individer
Friska individer kommer att avbildas i jämförelsesyfte
|
Magnetic Resonance Elastography är en avbildningsmetod för att mäta mekaniska egenskaper hos vävnader.
|
|
Övrig: Diskbråck
Försökspersoner som diagnostiserats med intervertebralt diskbråck kommer att avbildas för att utvärdera känsligheten hos den föreslagna metoden.
|
Magnetic Resonance Elastography är en avbildningsmetod för att mäta mekaniska egenskaper hos vävnader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mekaniska egenskaper hos den intervertebrala diskbråcket
Tidsram: 1 vecka
|
Det förväntas att MR Elastografi kan mäta förändringar i mekaniska egenskaper hos den intervertebrala diskbråcket.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2017
Första postat (Faktisk)
13 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007840
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .