МР-эластография при грыже межпозвонкового диска
2 июля 2019 г. обновлено: Daniel Cortes, Penn State University
Оценка изменений механических свойств грыжи межпозвонкового диска
Боль в пояснице является основной причиной инвалидности, особенно среди населения трудоспособного возраста.
Ежегодно из-за болей в спине теряется 149 миллионов рабочих дней.
Считается, что дегенерация межпозвонкового диска (МПД) играет важную роль в возникновении хронической боли в спине и шее.
Десятилетия лабораторных исследований в области механики тканей показали четкую взаимосвязь между изменениями механических свойств и аномальными изменениями структуры и состава МПД.
Наша общая гипотеза заключается в том, что измерения механических свойств МПД могут предоставить ценную информацию о его структуре и составе для ранней диагностики дегенерации, количественной оценки прогресса дегенерации и оценки стратегии лечения.
Магнитно-резонансная эластография (МРЭ) — это метод визуализации для количественной оценки механических свойств мягких тканей.
Целями этого исследования являются оценка повторяемости и сбор исходных данных от здоровых людей; и применить MRE к пациентам с грыжей диска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые контроли должны быть в целом здоровыми людьми в возрасте от 18 до 65 лет.
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которые прошли или будут проходить МРТ в рамках диагностики болей в спине и у которых диагностирована одна или несколько грыж дисков в поясничном отделе позвоночника (иначе разрыв диска).
Критерий исключения:
- Участники с неврологическими травмами или заболеваниями в анамнезе будут исключены.
- Участники с противопоказаниями к МРТ-сканированию будут исключены (например, электрический/механический имплантат, устройство, такое как кардиостимулятор).
- Участники, страдающие клаустрофобией, будут исключены.
- Участники весом более 250 фунтов будут исключены (из-за веса и физических ограничений сканера, т. е. диаметром отверстия 55 см).
- Те, кто не может дать согласие, беременные женщины, дети и заключенные, будут исключены.
- Также будут исключены лица моложе 18 лет.
- Лица, не понимающие английский (письменный или устный), будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые люди
Здоровые люди будут визуализированы для целей сравнения
|
Магнитно-резонансная эластография — это метод визуализации для измерения механических свойств тканей.
|
|
Другой: Грыжа диска
Субъектам с диагнозом «грыжа межпозвонкового диска» будет сделана визуализация для оценки чувствительности предлагаемого метода.
|
Магнитно-резонансная эластография — это метод визуализации для измерения механических свойств тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения механических свойств грыжи межпозвонкового диска
Временное ограничение: 1 неделя
|
Ожидается, что МР-эластография может измерять изменения механических свойств грыжи межпозвонкового диска.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007840
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .