Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-elastografie voor de hernia tussenwervelschijf

2 juli 2019 bijgewerkt door: Daniel Cortes, Penn State University

Evalueren van veranderingen in mechanische eigenschappen in de hernia tussenwervelschijf

Lage rugpijn is een belangrijke oorzaak van invaliditeit, vooral bij de beroepsbevolking. Jaarlijks gaan in totaal 149 miljoen werkdagen verloren als gevolg van rugpijn. Aangenomen wordt dat degeneratie van de tussenwervelschijf (IVD) een belangrijke rol speelt bij chronische rug- en nekpijn. Decennia van tafelonderzoek in weefselmechanica hebben duidelijke relaties aangetoond tussen veranderingen in mechanische eigenschappen en abnormale veranderingen in de structuur en samenstelling van de IVD. Onze algemene hypothese is dat metingen van de mechanische eigenschappen van IVD waardevolle informatie kunnen verschaffen over de structuur en samenstelling ervan voor een vroege diagnose van degeneratie, kwantificering van de voortgang van degeneratie en evaluatie van behandelstrategieën. Magnetic Resonance Elastography (MRE) is een beeldvormingsmethode om mechanische eigenschappen van zachte weefsels te kwantificeren. De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van herhaalbaarheid en het verzamelen van basislijngegevens van gezonde individuen; en om MRE toe te passen bij patiënten met hernia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Penn State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde controles moeten over het algemeen gezonde personen zijn in de leeftijdscategorie van 18-65 jaar.
  • Patiënten van 18 tot 65 jaar oud die een MRI hebben ondergaan of zullen ondergaan als onderdeel van de diagnose van rugpijn en bij wie een of meer hernia's in de lumbale wervelkolom zijn vastgesteld (ook wel schijfruptuur genoemd).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van neurologisch letsel of ziekte worden uitgesloten.
  • Deelnemers met contra-indicaties voor MRI-scanning worden uitgesloten (bijv. elektrisch/mechanisch implantaat, apparaat zoals een pacemaker).
  • Deelnemers die claustrofobisch zijn worden uitgesloten.
  • Deelnemers die >250 lbs wegen, worden uitgesloten (vanwege het gewicht en fysieke beperkingen van de scanner, d.w.z. 55 cm diameter).
  • Degenen die niet kunnen instemmen, zwangere vrouwen, kinderen en gevangenen zullen worden uitgesloten.
  • Ook personen onder de 18 jaar worden uitgesloten.
  • Personen die geen Engels verstaan ​​(geschreven of gesproken) worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde individuen
Gezonde individuen zullen worden afgebeeld voor vergelijkingsdoeleinden
Ander: Aangepast magnetisch resonantie-elastografieapparaat
Magnetic Resonance Elastography is een beeldvormende methode om mechanische eigenschappen van weefsels te meten.
Ander: Hernia
Onderwerpen met de diagnose tussenwervelschijfhernia zullen in beeld worden gebracht om de gevoeligheid van de voorgestelde methode te evalueren.
Ander: Aangepast magnetisch resonantie-elastografieapparaat
Magnetic Resonance Elastography is een beeldvormende methode om mechanische eigenschappen van weefsels te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in mechanische eigenschappen van de hernia tussenwervelschijf
Tijdsspanne: 1 week
Verwacht wordt dat MR-elastografie veranderingen in mechanische eigenschappen van de hernia tussenwervelschijf kan meten.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00007840

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia van de tussenwervelschijf

Klinische onderzoeken op Aangepast magnetisch resonantie-elastografieapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren