Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-elastografia nikamavälilevytyrälle

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Daniel Cortes, Penn State University

Muutosten arviointi mekaanisissa ominaisuuksissa herniated nikamavälilevyssä

Alaselkäkipu on merkittävä vammaisuuden syy erityisesti työikäisellä väestöllä. Yhteensä 149 miljoonaa työpäivää menetetään vuosittain selkäkipujen seurauksena. Intervertebral levyn (IVD) rappeutumisen uskotaan olevan tärkeä rooli kroonisissa selkä- ja niskakivuissa. Vuosikymmeniä kestänyt kudosmekaniikan pöytätutkimus on osoittanut selvät suhteet mekaanisten ominaisuuksien muutosten ja IVD:n rakenteen ja koostumuksen epänormaalien muutosten välillä. Yleinen hypoteesimme on, että IVD:n mekaanisten ominaisuuksien mittaukset voivat antaa arvokasta tietoa sen rakenteesta ja koostumuksesta rappeuman varhaisessa diagnosoinnissa, rappeutumisen etenemisen kvantifiointissa ja hoitostrategioiden arvioinnissa. Magnetic Resonance Elastography (MRE) on kuvantamismenetelmä pehmytkudosten mekaanisten ominaisuuksien määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toistettavuutta ja kerätä perustiedot terveiltä yksilöiltä; ja MRE:n soveltaminen potilaille, joilla on välilevytyrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveiden kontrollien tulee olla yleisesti terveitä 18–65-vuotiaita henkilöitä.
  • 18–65-vuotiaat potilaat, joille on tehty tai tehdään magneettikuvaus osana selkäkipudiagnoosia ja joilla on diagnosoitu yksi tai useampi välilevytyrä lannerangassa (eli levyn repeämä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ollut neurologisia vammoja tai sairauksia, suljetaan pois.
  • Osallistujat, joilla on vasta-aiheita MRI-skannaukseen, suljetaan pois (esim. sähköinen/mekaaninen implantti, laite, kuten sydämentahdistin).
  • Klaustrofobiset osallistujat suljetaan pois.
  • Osallistujat, jotka painavat yli 250 paunaa, suljetaan pois (skannerin painon ja fyysisten rajoitusten vuoksi, eli 55 cm:n halkaisija).
  • Ne, jotka eivät voi suostua, raskaana olevat naiset, lapset ja vangit suljetaan pois.
  • Myös alle 18-vuotiaat suljetaan pois.
  • Henkilöt, jotka eivät ymmärrä englantia (kirjallisesti tai suullisesti), suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet yksilöt
Terveet yksilöt kuvataan vertailua varten
Muut: Mukautettu magneettiresonanssielastografialaite
Magneettiresonanssielastografia on kuvantamismenetelmä kudosten mekaanisten ominaisuuksien mittaamiseen.
Muut: Levytyrä
Potilaat, joilla on diagnosoitu välilevytyrä, kuvataan ehdotetun menetelmän herkkyyden arvioimiseksi.
Muut: Mukautettu magneettiresonanssielastografialaite
Magneettiresonanssielastografia on kuvantamismenetelmä kudosten mekaanisten ominaisuuksien mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mekaanisissa ominaisuuksissa herniated intervertebral levy
Aikaikkuna: 1 viikko
On odotettavissa, että MR-elastografia voi mitata muutoksia nikamatyrän mekaanisissa ominaisuuksissa.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007840

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välilevytyrä

Kliiniset tutkimukset Mukautettu magneettiresonanssielastografialaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa