Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-elastografi for herniated intervertebral disc

2. juli 2019 opdateret af: Daniel Cortes, Penn State University

Evaluering af ændringer i mekaniske egenskaber i den hernierede intervertebrale diskus

Lænderygsmerter er en væsentlig årsag til handicap, især i befolkningen i den arbejdsdygtige alder. I alt 149 millioner arbejdsdage går tabt hvert år som følge af rygsmerter. Intervertebral disc (IVD) degeneration menes at spille en stor rolle ved kroniske ryg- og nakkesmerter. Årtiers bench-top forskning i vævsmekanik har vist klare sammenhænge mellem ændringer i mekaniske egenskaber og unormale ændringer IVD struktur og sammensætning. Vores overordnede hypotese er, at målinger af IVDs mekaniske egenskaber kan give værdifuld information om dens struktur og sammensætning til tidlig diagnose af degeneration, kvantificering af degenerationsfremskridt og evaluering af behandlingsstrategier. Magnetic Resonance Elastography (MRE) er en billeddannelsesmetode til at kvantificere mekaniske egenskaber fra blødt væv. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere repeterbarhed og indsamle basislinjedata fra raske individer; og at anvende MRE til patienter med diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kontroller skal generelt være raske personer i alderen 18-65 år.
  • Patienter i alderen 18 til 65 år, som har gennemgået eller vil gennemgå MR som led i diagnosticeringen af ​​rygsmerter og får diagnosen en eller flere diskusprolapser i lændehvirvelsøjlen (alias diskusruptur).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en historie med neurologisk skade eller sygdom vil blive udelukket.
  • Deltagere med kontraindikationer til MR-scanning vil blive udelukket (f.eks. elektrisk/mekanisk implantat, enhed såsom en pacemaker).
  • Deltagere, der er klaustrofobiske, vil blive udelukket.
  • Deltagere, der er >250 lbs, vil blive udelukket (på grund af vægt og fysiske begrænsninger af - scanneren, dvs. 55 cm boring).
  • De, der ikke kan give samtykke, gravide kvinder, børn og fanger vil blive udelukket.
  • Personer under 18 år vil også blive udelukket.
  • Personer, der ikke forstår engelsk (skriftligt eller mundtligt), vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde individer
Raske personer vil blive afbildet med henblik på sammenligning
Andet: Brugerdefineret magnetisk resonanselastografi-enhed
Magnetisk resonanselastografi er en billeddannelsesmetode til måling af vævs mekaniske egenskaber.
Andet: Diskusprolaps
Forsøgspersoner diagnosticeret med intervertebral diskusprolaps vil blive fotograferet for at vurdere følsomheden af ​​den foreslåede metode.
Andet: Brugerdefineret magnetisk resonanselastografi-enhed
Magnetisk resonanselastografi er en billeddannelsesmetode til måling af vævs mekaniske egenskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mekaniske egenskaber af den hernierede intervertebrale diskus
Tidsramme: En uge
Det forventes, at MR Elastografi kan måle ændringer i mekaniske egenskaber af den hernierede intervertebrale disk.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007840

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervertebral diskusprolaps

Kliniske forsøg med Brugerdefineret magnetisk resonanselastografi-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner