Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-elastografi for herniated intervertebral disc

2. juli 2019 oppdatert av: Daniel Cortes, Penn State University

Evaluering av endringer i mekaniske egenskaper i herniated intervertebral disc

Korsryggsmerter er en viktig årsak til funksjonshemming, spesielt i befolkningen i arbeidsfør alder. Totalt går 149 millioner arbeidsdager tapt hvert år som følge av ryggsmerter. Intervertebral disc (IVD) degenerasjon antas å spille en viktig rolle ved kroniske rygg- og nakkesmerter. Tiår med benk-top forskning innen vevsmekanikk har vist klare sammenhenger mellom endringer i mekaniske egenskaper og unormale endringer IVD struktur og sammensetning. Vår overordnede hypotese er at målinger av IVDs mekaniske egenskaper kan gi verdifull informasjon om dens struktur og sammensetning for tidlig diagnose av degenerasjon, kvantifisering av degenerasjonsfremgang og evaluering av behandlingsstrategier. Magnetic Resonance Elastography (MRE) er en avbildningsmetode for å kvantifisere mekaniske egenskaper fra bløtvev. Målet med denne studien er å evaluere repeterbarhet og samle inn data fra friske individer; og å bruke MRE til pasienter med skiveprolaps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kontroller må være generelt friske individer i alderen 18-65 år.
  • Pasienter, 18 til 65 år gamle, som har gjennomgått eller skal gjennomgå MR som en del av diagnosen ryggsmerter og får diagnosen en eller flere skiveprolapser i korsryggen (aka, skiveruptur).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en historie med nevrologisk skade eller sykdom vil bli ekskludert.
  • Deltakere med kontraindikasjoner for MR-skanning vil bli ekskludert (f.eks. elektrisk/mekanisk implantat, enhet som pacemaker).
  • Deltakere som er klaustrofobiske vil bli ekskludert.
  • Deltakere som veier >250 lbs vil bli ekskludert (på grunn av vekt og fysiske begrensninger av - skanneren, dvs. 55 cm boring).
  • De som ikke kan samtykke, gravide kvinner, barn og fanger vil bli ekskludert.
  • Personer under 18 år vil også bli ekskludert.
  • Personer som ikke forstår engelsk (skriftlig eller muntlig) vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske individer
Friske personer vil bli avbildet for sammenligningsformål
Annen: Egendefinert magnetisk resonanselastografienhet
Magnetisk resonanselastografi er en avbildningsmetode for å måle mekaniske egenskaper til vev.
Annen: Skiveprolaps
Personer som er diagnostisert med intervertebral skiveprolaps vil bli avbildet for å evaluere sensitiviteten til den foreslåtte metoden.
Annen: Egendefinert magnetisk resonanselastografienhet
Magnetisk resonanselastografi er en avbildningsmetode for å måle mekaniske egenskaper til vev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mekaniske egenskaper til den hernierte mellomvirvelskiven
Tidsramme: 1 uke
Det forventes at MR Elastografi kan måle endringer i mekaniske egenskaper til den hernierte mellomvirvelskiven.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007840

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervertebral skiveprolaps

Kliniske studier på Egendefinert magnetisk resonanselastografienhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere