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Elastografia por RM para Hérnia de Disco Intervertebral

2 de julho de 2019 atualizado por: Daniel Cortes, Penn State University

Avaliação das Alterações nas Propriedades Mecânicas no Disco Intervertebral Hérniado

A dor lombar é uma das principais causas de incapacidade, especialmente na população em idade produtiva. Um total de 149 milhões de dias de trabalho são perdidos todos os anos como consequência de dores nas costas. Acredita-se que a degeneração do disco intervertebral (DIV) desempenhe um papel importante na dor crônica nas costas e no pescoço. Décadas de pesquisa de bancada em mecânica de tecidos mostraram relações claras entre alterações nas propriedades mecânicas e alterações anormais na estrutura e composição do IVD. Nossa hipótese geral é que as medições das propriedades mecânicas do IVD podem fornecer informações valiosas sobre sua estrutura e composição para diagnóstico precoce de degeneração, quantificação do progresso da degeneração e avaliação de estratégias de tratamento. A Elastografia por Ressonância Magnética (MRE) é um método de imagem para quantificar as propriedades mecânicas dos tecidos moles. Os objetivos deste estudo são avaliar a repetibilidade e coletar dados de linha de base de indivíduos saudáveis; e aplicar ERM em pacientes com hérnia de disco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os controles saudáveis ​​devem ser indivíduos geralmente saudáveis ​​na faixa etária de 18 a 65 anos.
  • Pacientes, de 18 a 65 anos, que se submeteram ou serão submetidos a ressonância magnética como parte do diagnóstico de dor nas costas e são diagnosticados com uma ou mais hérnia de disco na coluna lombar (também conhecida como ruptura de disco).

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos participantes com histórico de lesão ou doença neurológica.
  • Os participantes com contra-indicações para ressonância magnética serão excluídos (por exemplo, implante elétrico/mecânico, dispositivo como marca-passo).
  • Participantes claustrofóbicos serão excluídos.
  • Participantes com mais de 250 lbs serão excluídos (devido ao peso e às restrições físicas do scanner, ou seja, diâmetro de 55 cm).
  • Serão excluídos os impossibilitados de consentir, gestantes, crianças e presos.
  • Pessoas menores de 18 anos também serão excluídas.
  • Indivíduos que não entendem inglês (escrito ou falado) serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Indivíduos saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​serão fotografados para fins de comparação
Outro: Dispositivo de Elastografia por Ressonância Magnética Personalizada
A Elastografia por Ressonância Magnética é um método de imagem para medir as propriedades mecânicas dos tecidos.
Outro: Hérnia de disco
Os indivíduos diagnosticados com hérnia de disco intervertebral serão examinados para avaliar a sensibilidade do método proposto.
Outro: Dispositivo de Elastografia por Ressonância Magnética Personalizada
A Elastografia por Ressonância Magnética é um método de imagem para medir as propriedades mecânicas dos tecidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas propriedades mecânicas do disco intervertebral herniado
Prazo: 1 semana
Espera-se que a Elastografia por RM possa medir alterações nas propriedades mecânicas do disco intervertebral herniado.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00007840

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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