Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR elastografie pro vyhřezlou meziobratlovou ploténku

2. července 2019 aktualizováno: Daniel Cortes, Penn State University

Hodnocení změn mechanických vlastností ve vyhřezlé intervertebrální ploténce

Bolesti v kříži jsou hlavní příčinou invalidity, zejména u populace v produktivním věku. V důsledku bolestí zad je ročně ztraceno celkem 149 milionů pracovních dní. Předpokládá se, že degenerace meziobratlové ploténky (IVD) hraje hlavní roli v chronické bolesti zad a krku. Desetiletí stolního výzkumu v mechanice tkání prokázaly jasné vztahy mezi změnami mechanických vlastností a abnormálními změnami struktury a složení IVD. Naše celková hypotéza je, že měření mechanických vlastností IVD může poskytnout cenné informace o její struktuře a složení pro včasnou diagnostiku degenerace, kvantifikaci postupu degenerace a hodnocení léčebných strategií. Magnetická rezonanční elastografie (MRE) je zobrazovací metoda ke kvantifikaci mechanických vlastností měkkých tkání. Cílem této studie je vyhodnotit opakovatelnost a shromáždit základní údaje od zdravých jedinců; a aplikovat MRE u pacientů s herniací ploténky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé kontroly musí být obecně zdraví jedinci ve věkovém rozmezí 18–65 let.
  • Pacienti ve věku 18 až 65 let, kteří podstoupili nebo podstoupí MRI jako součást diagnózy bolesti zad a je u nich diagnostikována jedna nebo více vyhřezlých plotének v bederní páteři (neboli ruptura ploténky).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou neurologického poranění nebo onemocnění budou vyloučeni.
  • Účastníci s kontraindikacemi k MRI skenování budou vyloučeni (např. elektrický/mechanický implantát, zařízení jako kardiostimulátor).
  • Účastníci, kteří trpí klaustrofobií, budou vyloučeni.
  • Účastníci, kteří mají >250 liber, budou vyloučeni (kvůli hmotnosti a fyzickým omezením - skeneru, tj. vrtání 55 cm).
  • Osoby neschopné souhlasu, těhotné ženy, děti a vězni budou vyloučeni.
  • Vyloučeni budou i lidé mladší 18 let.
  • Jednotlivci, kteří nerozumí angličtině (psané nebo mluvené), budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví jedinci
Pro účely srovnání budou zobrazeni zdraví jedinci
Jiný: Vlastní magnetické rezonanční elastografické zařízení
Magnetická rezonanční elastografie je zobrazovací metoda k měření mechanických vlastností tkání.
Jiný: Výhřez ploténky
Subjekty s diagnózou výhřezu meziobratlové ploténky budou zobrazeny, aby se vyhodnotila citlivost navrhované metody.
Jiný: Vlastní magnetické rezonanční elastografické zařízení
Magnetická rezonanční elastografie je zobrazovací metoda k měření mechanických vlastností tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mechanických vlastností vyhřezlé meziobratlové ploténky
Časové okno: 1 týden
Očekává se, že MR Elastografie může měřit změny mechanických vlastností herniované meziobratlové ploténky.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel H Cortes, PhD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007840

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výhřez meziobratlové ploténky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit