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全膝关节置换术后贴扎的临床观察 (taping)

2019年7月24日 更新者:Song-he Jiang、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

全膝关节置换术后早期康复期九堡网编带的有效性。随机对照试验

研究人员将对 100 名全膝关节置换患者进行单盲、随机对照试验。 患者将被随机分为对照组和干预组。两组在术后接受相同的康复程序,除了干预组在整个康复期间还接受贴扎。然后,将重新评估患者以确定下肢功能的变化,股四头肌和腿筋的水肿、疼痛、膝关节活动范围和肌肉力量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 招聘中
        • Songhe Jiang
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 全膝关节置换术后软组织肿痛
  2. 同意参加研究并签署知情同意书

排除标准:

  1. 严重的认知和语言障碍,不能用于评估疼痛和肿胀的患者
  2. 心、肺、肝、肾等重要器官衰竭
  3. 深静脉血栓形成
  4. 血栓性静脉炎
  5. 静脉曲张(根据 Marshall 的 II-IV 期)和静脉功能不全(根据 Widmer 的 Stadium 2-3)
  6. 膝关节附近区域感染或对胶带过敏的参与者
  7. 参加另一项涉及物理治疗或研究药物的临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组将在整个住院期间接受九堡网格式贴扎和传统康复。我们将每两天更换一次新贴扎。
干预组在整个康复期间接受传统康复和贴扎。贴扎包括手术膝盖两侧的九堡网贴扎。我们每两天更换一次新的贴扎,持续一周。传统康复包括职业治疗和物理治疗,患者每天参加30分钟的传统康复训练,持续一周。
其他:对照组
对照组在住院期间接受传统康复治疗。传统康复治疗包括职业治疗和物理治疗。
传统康复包括职业治疗和物理治疗,患者每天进行30分钟的传统康复训练,持续一周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 周时基线膝关节水肿的变化
大体时间:基线和 1 周
腿围测量
基线和 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1 周时日常生活活动 (ADL) 基线的变化
大体时间:基线和 1 周
巴塞尔指数
基线和 1 周
1 周时基线膝关节疼痛的变化
大体时间:基线和 1 周
数字疼痛评定量表(NPRS),数字疼痛评定量表,从 1(无痛)到 10(可想象的最痛)量表,0 无痛,1 2 3 轻度痛,4 5 6 中度痛,7 8 9 10 可能最痛疼痛
基线和 1 周
1 周时基线膝关节活动范围的变化
大体时间:基线和 1 周
运动测量范围
基线和 1 周
股四头肌和腘绳肌在 1 周时的基线肌力变化
大体时间:基线和 1 周
手动肌肉测试(MMT)
基线和 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月25日

初级完成 (预期的)

2020年12月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月9日

首次发布 (实际的)

2017年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月24日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017PT1025

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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