Den kliniska observationen av tejpning efter total knäbyte (taping)
24 juli 2019 uppdaterad av: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effektiviteten av Nine Castle Net Format-tejpning efter total knäbyte i tidig postoperativ rehabiliteringsperiod. En randomiserad kontrollerad prövning
Utredarna kommer att genomföra en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie med 100 patienter med total knäledsprotes.
Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i en kontrollgrupp och en interventionsgrupp. Båda grupperna fick samma rehabiliteringsprocedurer efter operationen, förutom att interventionsgruppen också fick tejpningsansökningar under hela rehabiliteringsperioden. Därefter kommer patienterna att omvärderas för att fastställa förändringar i nedre extremitetsfunktion, ödem, smärta, knärörelser och muskelstyrka i quadriceps femoris och hamstring.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekrytering
- Songhe Jiang
-
Kontakt:
- Songhe Jiang, Professor
- Telefonnummer: 13600661860
- E-post: 863191168@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mjukdelssvullnad och smärta efter total knäprotes
- samtycker till att delta i studien och undertecknande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- allvarliga kognitiva och språkliga barriärer som inte kan användas för att utvärdera patienter med smärta och svullnad
- svikt i viktiga organ, såsom hjärta, lunga, lever och njure
- djup ventrombos
- tromboflebit
- åderbråck (stadium II-IV enligt Marshall) och venös insufficiens (stadion 2-3 enligt Widmer)
- deltagare med infektion i områdena nära knäleden, eller allergi mot tejp
- inskrivning i en annan klinisk prövning som involverar sjukgymnastik eller ett prövningsläkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgruppen
Interventionsgruppen kommer att ta emot Nine Castle Net Format-tejpningen och den traditionella rehabiliteringen under hela sjukhusvistelsen. Vi kommer att byta ut den nya tejpningen mot Varannan dag.
|
Interventionsgruppen fick traditionell rehabilitering och tejpning under hela rehabiliteringsperioden. Tejpningen inklusive en Nine Castle Net Format av tejpning på båda sidor av operationsknä. Vi kommer att byta ut den nya tejpningen varannan dag, under en vecka. Traditionell rehabilitering inkluderade arbetsterapi och sjukgymnastik deltog patienterna i den traditionella rehabiliteringsträningen i 30 minuter varje dag, under en vecka.
|
|
Övrig: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen kommer att få den traditionella rehabiliteringen under inläggningstiden. Den traditionella rehabiliteringen omfattade arbetsterapi och sjukgymnastik.
|
traditionell rehabilitering innefattade arbetsterapi och sjukgymnastik, patienterna deltog i den traditionella rehabiliteringsträningen i 30 minuter varje dag, under en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från Baseline Knäödem vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje och vid 1 vecka
|
Benomkretsmått
|
Baslinje och vid 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Activities of Daily Living (ADL) efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och vid 1 vecka
|
Barthel-indexet
|
Baslinje och vid 1 vecka
|
|
Ändring från Baseline Knäsmärta vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje och vid 1 vecka
|
Numerisk smärtskala（NPRS）,Numerisk smärtskala på en skala från 1(ingen smärta) till 10(värsta tänkbara smärta), 0 Ingen smärta,1 2 3 Mild smärta, 4 5 6 Måttlig smärta,7 8 9 10 Värsta möjliga smärta
|
Baslinje och vid 1 vecka
|
|
Ändring från Baseline Knäets rörelseomfång efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och vid 1 vecka
|
Mätningar av rörelseomfång
|
Baslinje och vid 1 vecka
|
|
Ändring från Baseline muskelstyrka av quadriceps femoris och hamstring efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och vid 1 vecka
|
Manuellt muskeltest（MMT）
|
Baslinje och vid 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2017
Första postat (Faktisk)
13 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017PT1025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .