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Die klinische Beobachtung zum Tapen nach Knietotalendoprothese (taping)

24. Juli 2019 aktualisiert von: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Die Wirksamkeit des Nine Castle Net Format Taping nach Knietotalendoprothese in der frühen postoperativen Rehabilitationsphase. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Die Prüfärzte werden eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit 100 Patienten mit totalem Kniegelenkersatz durchführen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhielten nach der Operation die gleichen Rehabilitationsverfahren, außer dass die Interventionsgruppe während der gesamten Rehabilitationsphase auch Taping-Anwendungen erhielt. Anschließend werden die Patienten erneut bewertet, um Veränderungen der Funktion der unteren Extremitäten zu bestimmen. Ödeme, Schmerzen, Bewegungsfreiheit des Knies und Muskelkraft des Quadrizeps femoris und der Kniesehne.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • Songhe Jiang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weichteilschwellungen und Schmerzen nach Knietotalendoprothese
  2. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. schwere kognitive und sprachliche Barrieren, die nicht zur Beurteilung von Patienten mit Schmerzen und Schwellungen herangezogen werden können
  2. Versagen wichtiger Organe wie Herz, Lunge, Leber und Niere
  3. tiefe Venenthrombose
  4. Thrombophlebitis
  5. Krampfadern (Stadium II-IV nach Marshall) und venöse Insuffizienz (Stadium 2-3 nach Widmer)
  6. Teilnehmer mit Infektionen in den Bereichen nahe dem Kniegelenk oder einer Allergie gegen Klebeband
  7. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Physiotherapie oder einem Prüfpräparat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält das Nine Castle Net Format Taping und die traditionelle Rehabilitation während des gesamten Krankenhausaufenthalts. Wir tauschen das neue Taping für alle zwei Tage aus.
Sonstiges: das Nine Castle Net Format Taping
Die Interventionsgruppe erhielt während der gesamten Rehabilitationsphase traditionelle Rehabilitation und Taping. Das Taping umfasste ein Nine Castle Net-Format des Tapings auf beiden Seiten des chirurgischen Knies. Wir tauschen das neue Taping alle zwei Tage für eine Woche aus. Die traditionelle Rehabilitation umfasste Ergotherapie und Physiotherapie nahmen die Patienten eine Woche lang täglich 30 Minuten am traditionellen Rehabilitationstraining teil.
Sonstiges: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während des Krankenhausaufenthalts die traditionelle Rehabilitation. Die traditionelle Rehabilitation umfasste Ergotherapie und Physiotherapie.
Sonstiges: traditionelle Rehabilitation
Die traditionelle Rehabilitation umfasste Ergotherapie und Physiotherapie. Die Patienten nahmen eine Woche lang jeden Tag 30 Minuten lang am traditionellen Rehabilitationstraining teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Knieödem zu Studienbeginn nach 1 Woche
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Woche
Beinumfangsmessungen
Baseline und nach 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von den Baseline-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) nach 1 Woche
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Woche
Der Barthel-Index
Baseline und nach 1 Woche
Veränderung gegenüber den Ausgangsknieschmerzen nach 1 Woche
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Woche
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), Numerische Schmerzbewertungsskala auf einer Skala von 1 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz), 0 kein Schmerz, 1 2 3 leichter Schmerz, 4 5 6 mäßiger Schmerz, 7 8 9 10 Am schlimmsten möglich Schmerz
Baseline und nach 1 Woche
Änderung des Bewegungsumfangs des Knies nach 1 Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Woche
Der Bereich der Bewegungsmessungen
Baseline und nach 1 Woche
Veränderung der Muskelkraft des Quadrizeps femoris und der hinteren Oberschenkelmuskulatur nach 1 Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Woche
Manueller Muskeltest (MMT)
Baseline und nach 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017PT1025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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