人工膝関節全置換術後のテーピングに関する臨床観察 (taping)
2019年7月24日 更新者：Song-he Jiang、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
術後早期リハビリ期間における人工膝関節全置換術後のナインキャッスルネット形式テーピングの有効性.無作為対照試験
治験責任医師は、人工膝関節全置換術を受けた 100 人の患者を対象に、単盲検無作為対照試験を実施します。
患者は、対照群と介入群に無作為に割り当てられます。両方の群は手術後に同じリハビリテーション手順を受けましたが、介入群は全リハビリテーション期間を通じてテーピングの適用も受けました。その後、患者は下肢機能の変化を判断するために再評価されます。浮腫、痛み、膝の可動域、大腿四頭筋とハムストリングの筋力。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 募集
- Songhe Jiang
-
コンタクト：
- Songhe Jiang, Professor
- 電話番号：13600661860
- メール：863191168@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝関節全置換術後の軟部組織の腫れと痛み
- 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 痛みや腫れのある患者の評価に使用できない重度の認知および言語の壁
- 心臓、肺、肝臓、腎臓などの重要な臓器の機能不全
- 深部静脈血栓症
- 血栓性静脈炎
- 静脈瘤 (マーシャルによればステージ II-IV) および静脈不全 (ウィドマーによるとスタジアム 2-3)
- -膝関節に近い領域に感染がある参加者、またはテープにアレルギーのある参加者
- 理学療法または治験薬を含む別の臨床試験への登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入群は、全入院期間を通じてナインキャッスルネット形式のテーピングと従来のリハビリテーションを受けます。2日ごとに新しいテーピングを交換します。
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介入群は、すべてのリハビリ期間を通じて伝統的なリハビリテーションとテーピングを受けました.テーピングには、手術膝の両側にあるナインキャッスルネット形式のテーピングが含まれます.2日ごとに新しいテーピングを交換します.1週間.伝統的なリハビリテーションには作業療法が含まれます.理学療法、患者は伝統的なリハビリ訓練に毎日30分、1週間参加しました。
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他の：コントロールグループ
対照群は、入院期間中に伝統的なリハビリテーションを受けます。伝統的なリハビリテーションには、作業療法と理学療法が含まれていました。
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伝統的なリハビリテーションには作業療法と理学療法が含まれ、患者は伝統的なリハビリテーション訓練に毎日 30 分間、1 週間参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1週間での膝浮腫のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 週間で
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脚囲測定
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ベースラインと 1 週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1週間での日常生活動作（ADL）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 週間で
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バーセル指数
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ベースラインと 1 週間で
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1週間のベースラインの膝の痛みからの変化
時間枠：ベースラインと 1 週間で
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Numeric Pain Rating Scale（NPRS）、1（痛みなし）から 10（想像できる最悪の痛み）スケールの数値痛み評価尺度、0 痛みなし、1 2 3 軽度の痛み、4 5 6 中等度の痛み、7 8 9 10 最悪の可能性痛み
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ベースラインと 1 週間で
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1 週間でのベースライン膝関節可動域からの変化
時間枠：ベースラインと 1 週間で
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可動域測定
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ベースラインと 1 週間で
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1週間の大腿四頭筋とハムストリングのベースライン筋力からの変化
時間枠：ベースラインと 1 週間で
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マニュアルマッスルテスト（MMT）
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ベースラインと 1 週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月25日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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