L'observation clinique sur le taping après une arthroplastie totale du genou (taping)
24 juillet 2019 mis à jour par: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
L'efficacité de l'enregistrement au format Nine Castle Net après une arthroplastie totale du genou au début de la période de rééducation postopératoire. Un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sur 100 patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Les patients seront répartis au hasard dans un groupe témoin et un groupe d'intervention. Les deux groupes ont reçu les mêmes procédures de rééducation après la chirurgie, sauf que le groupe d'intervention a également reçu des applications d'enregistrement tout au long de la période de rééducation. Ensuite, les patients seront réévalués pour déterminer les changements dans la fonction des membres inférieurs, œdème, douleur, amplitude de mouvement du genou et force musculaire du quadriceps fémoral et des ischio-jambiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Recrutement
- Songhe Jiang
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Contact:
- Songhe Jiang, Professor
- Numéro de téléphone: 13600661860
- E-mail: 863191168@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- gonflement et douleur des tissus mous après une arthroplastie totale du genou
- accepter de participer à l'étude et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- barrières cognitives et linguistiques sévères qui ne peuvent pas être utilisées pour évaluer les patients souffrant de douleur et d'enflure
- défaillance d'organes importants, tels que le cœur, les poumons, le foie et les reins
- thrombose veineuse profonde
- thrombophlébite
- varices (stade II-IV selon Marshall) et insuffisance veineuse (stade 2-3 selon Widmer)
- participants présentant une infection dans les zones proches de l'articulation du genou ou une allergie au ruban adhésif
- inscription à un autre essai clinique impliquant une thérapie physique ou un médicament expérimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra le taping au format Nine Castle Net et la rééducation traditionnelle pendant toute la période d'hospitalisation. Nous échangerons le nouveau taping tous les deux jours.
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Le groupe d'intervention a reçu une rééducation traditionnelle et un enregistrement tout au long de la période de rééducation. L'enregistrement comprenant un format Nine Castle Net de ruban adhésif des deux côtés du genou chirurgical. et de kinésithérapie, les patients ont participé à l'entraînement traditionnel de rééducation pendant 30 minutes chaque jour, pendant une semaine.
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Autre: Le groupe témoin
Le groupe témoin recevra la rééducation traditionnelle pendant la période d'hospitalisation. La rééducation traditionnelle comprenait l'ergothérapie et la physiothérapie.
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la réadaptation traditionnelle comprenait l'ergothérapie et la physiothérapie, les patients ont participé à la formation de réadaptation traditionnelle pendant 30 minutes chaque jour, pendant une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'œdème du genou de base à 1 semaine
Délai: Au départ et à 1 semaine
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Mesures de la circonférence des jambes
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Au départ et à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux activités de base de la vie quotidienne (AVQ) à 1 semaine
Délai: Au départ et à 1 semaine
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L'indice de Barthel
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Au départ et à 1 semaine
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Changement par rapport à la douleur au genou de base à 1 semaine
Délai: Au départ et à 1 semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), échelle numérique d'évaluation de la douleur sur une échelle de 1 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable), 0 Aucune douleur, 1 2 3 Douleur légère, 4 5 6 Douleur modérée, 7 8 9 10 Pire possible douleur
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Au départ et à 1 semaine
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement du genou de base à 1 semaine
Délai: Au départ et à 1 semaine
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La gamme de mesures de mouvement
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Au départ et à 1 semaine
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Changement par rapport à la force musculaire de base du quadriceps fémoral et des ischio-jambiers à 1 semaine
Délai: Au départ et à 1 semaine
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Test musculaire manuel (MMT)
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Au départ et à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2017
Première publication (Réel)
13 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017PT1025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .