Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické pozorování tejpování po totální náhradě kolena (taping)

24. července 2019 aktualizováno: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Efektivita tejpování formátu Nine Castle Net po totální náhradě kolene v období časné pooperační rehabilitace. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Výzkumníci provedou jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii se 100 pacienty s totální náhradou kolenního kloubu. Pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a intervenční skupiny. Obě skupiny podstoupily po operaci stejné rehabilitační procedury, kromě intervenčních skupin po celou dobu rehabilitace také aplikace tejpování. Poté budou pacienti přehodnoceni, aby se zjistily změny ve funkci dolních končetin, edém, bolest, rozsah pohybu kolen a svalová síla quadriceps femoris a hamstringu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Nábor
        • Songhe Jiang
        • Kontakt:
          • Songhe Jiang, Professor
          • Telefonní číslo: 13600661860
          • E-mail: 863191168@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. otok měkkých tkání a bolest po totální náhradě kolena
  2. souhlasit s účastí ve studii a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. závažné kognitivní a jazykové bariéry, které nelze použít k hodnocení pacientů s bolestí a otoky
  2. selhání důležitých orgánů, jako jsou srdce, plíce, játra a ledviny
  3. hluboká žilní trombóza
  4. tromboflebitida
  5. křečové žíly (stadium II-IV podle Marshalla) a žilní insuficience (stadion 2-3 podle Widmera)
  6. účastníci s infekcí v oblastech blízko kolenního kloubu nebo alergií na tejp
  7. zařazení do jiné klinické studie zahrnující fyzikální terapii nebo zkoušený lék

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina obdrží tejpování Nine Castle Net Format a tradiční rehabilitaci po celou dobu hospitalizace. Nové tejpování vyměníme za každé dva dny.
Jiný: páska ve formátu Nine Castle Net
Intervenční skupina dostávala tradiční rehabilitaci a tejpování po celou dobu rehabilitace. Tejpování včetně tejpování Nine Castle Net Format na obou stranách chirurgického kolena. Nové tejpování vyměníme každé dva dny, po dobu jednoho týdne. Tradiční rehabilitace zahrnovala pracovní terapii a fyzikální terapie se pacienti účastnili tradičního rehabilitačního tréninku každý den po dobu 30 minut po dobu jednoho týdne.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat tradiční rehabilitaci během hospitalizace. Tradiční rehabilitace zahrnovala ergoterapii a fyzikální terapii.
Jiný: tradiční rehabilitace
tradiční rehabilitace zahrnovala ergoterapii a fyzikální terapii, pacienti se účastnili tradičního rehabilitačního tréninku každý den po dobu 30 minut po dobu jednoho týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího edému kolena po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 1 týdnu
Měření obvodu nohy
Výchozí stav a po 1 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základním aktivitám denního života (ADL) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 1 týdnu
Barthelův index
Výchozí stav a po 1 týdnu
Změna od výchozí bolesti kolene za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a po 1 týdnu
Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS), numerická škála hodnocení bolesti na stupnici od 1 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), 0 žádná bolest, 1 2 3 mírná bolest, 4 5 6 střední bolest, 7 8 9 10 nejhorší možná bolest
Výchozí stav a po 1 týdnu
Změna rozsahu pohybu kolene od základní linie po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 1 týdnu
Rozsah měření pohybu
Výchozí stav a po 1 týdnu
Změna od výchozí svalové síly quadriceps femoris a hamstringu po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 1 týdnu
Manuální svalový test (MMT)
Výchozí stav a po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017PT1025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrada kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit