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A observação clínica sobre bandagem após a substituição total do joelho (taping)

24 de julho de 2019 atualizado por: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

A eficácia da bandagem do formato Nine Castle Net após a substituição total do joelho no período de reabilitação pós-operatória precoce. Um estudo controlado randomizado

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado simples-cego de 100 pacientes com artroplastia total do joelho. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um grupo de controle e um grupo de intervenção. Ambos os grupos receberam os mesmos procedimentos de reabilitação após a cirurgia, exceto que o grupo de intervenção também recebeu aplicações de bandagem durante todo o período de reabilitação. Em seguida, os pacientes serão reavaliados para determinar as alterações na função da extremidade inferior, edema, dor, amplitude de movimento do joelho e força muscular do quadríceps femoral e isquiotibiais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • Songhe Jiang
        • Contato:
          • Songhe Jiang, Professor
          • Número de telefone: 13600661860
          • E-mail: 863191168@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. inchaço dos tecidos moles e dor após a substituição total do joelho
  2. concordar em participar do estudo e assinatura do consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. barreiras cognitivas e de linguagem graves que não podem ser usadas para avaliar pacientes com dor e inchaço
  2. insuficiência de órgãos importantes, como coração, pulmão, fígado e rim
  3. trombose venosa profunda
  4. tromboflebite
  5. varizes (estágio II-IV de acordo com Marshall) e insuficiência venosa (estádio 2-3 de acordo com Widmer)
  6. participantes com infecção nas áreas próximas à articulação do joelho ou alergia à fita
  7. inscrição em outro ensaio clínico envolvendo fisioterapia ou um medicamento experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de intervenção
O grupo intervenção receberá a bandagem Nine Castle Net Format e a reabilitação tradicional durante todo o período de internação. Trocaremos a nova bandagem por A cada dois dias.
Outro: Gravação no formato Nine Castle Net
O grupo de intervenção recebeu reabilitação tradicional e bandagem durante todo o período de reabilitação. A bandagem inclui uma bandagem no formato Nine Castle Net em ambos os lados do joelho da cirurgia. Trocaremos a nova bandagem a cada dois dias, durante uma semana. Reabilitação tradicional inclui terapia ocupacional e fisioterapia, os pacientes participaram do treinamento tradicional de reabilitação por 30 minutos por dia, durante uma semana.
Outro: O grupo de controle
O grupo controle receberá a reabilitação tradicional durante o período de internação. A reabilitação tradicional incluiu terapia ocupacional e fisioterapia.
Outro: reabilitação tradicional
a reabilitação tradicional incluiu terapia ocupacional e fisioterapia, os pacientes participaram do treinamento de reabilitação tradicional por 30 minutos por dia, durante uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do Edema do Joelho na Linha de Base em 1 semana
Prazo: Linha de base e em 1 semana
Medições da circunferência da perna
Linha de base e em 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das atividades básicas da vida diária (AVD) em 1 semana
Prazo: Linha de base e em 1 semana
O índice de Barthel
Linha de base e em 1 semana
Alteração da linha de base da dor no joelho em 1 semana
Prazo: Linha de base e em 1 semana
Escala Numérica de Dor （NPRS）, Escala Numérica de Dor em uma escala de 1 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), 0 Sem dor, 1 2 3 Dor leve, 4 5 6 Dor moderada, 7 8 9 10 Pior possível dor
Linha de base e em 1 semana
Alteração da amplitude de movimento do joelho na linha de base em 1 semana
Prazo: Linha de base e em 1 semana
A Faixa de Medições de Movimento
Linha de base e em 1 semana
Alteração da força muscular basal do quadríceps femoral e isquiotibiais em 1 semana
Prazo: Linha de base e em 1 semana
Teste muscular manual (MMT)
Linha de base e em 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017PT1025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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