Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna tapingu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (taping)

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Skuteczność tapingu w formacie Nine Castle Net po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego we wczesnym okresie rehabilitacji pooperacyjnej. Randomizowana kontrolowana próba

Badacze przeprowadzą pojedynczo ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 100 pacjentów z całkowitą alloplastyką stawu kolanowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej. Obie grupy otrzymały te same procedury rehabilitacyjne po operacji, z wyjątkiem grupy interwencyjnej, która przez cały okres rehabilitacji otrzymywała również plastry. Następnie pacjenci zostaną ponownie ocenieni w celu określenia zmian w funkcji kończyn dolnych, obrzęk, ból, zakres ruchu w kolanie i siłę mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • Songhe Jiang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obrzęk i ból tkanek miękkich po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
  2. wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. poważne bariery poznawcze i językowe, których nie można wykorzystać do oceny pacjentów z bólem i obrzękiem
  2. niewydolność ważnych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki
  3. zakrzepica żył głębokich
  4. zakrzepowe zapalenie żył
  5. żylaki (stopień II-IV wg Marshalla) i niewydolność żylna (stadium 2-3 wg Widmera)
  6. uczestników z infekcją okolic stawu kolanowego lub alergią na taśmę
  7. włączenie do innego badania klinicznego obejmującego fizjoterapię lub badany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma taśmę Nine Castle Net Format oraz tradycyjną rehabilitację przez cały okres hospitalizacji. Nowe taśmy będziemy wymieniać co dwa dni.
Inny: Taping w formacie Nine Castle Net
Grupa interwencyjna otrzymywała tradycyjną rehabilitację i taping przez cały okres rehabilitacji. Taping, w tym format Nine Castle Net po obu stronach operowanego kolana. Nowe plastry będziemy wymieniać co dwa dni, przez tydzień. Tradycyjna rehabilitacja obejmowała terapię zajęciową i fizjoterapii, pacjenci codziennie przez tydzień brali udział w tradycyjnym treningu rehabilitacyjnym przez 30 minut.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie poddawana tradycyjnej rehabilitacji w okresie hospitalizacji. Tradycyjna rehabilitacja obejmowała terapię zajęciową i fizjoterapię.
Inny: tradycyjna rehabilitacja
tradycyjna rehabilitacja obejmowała terapię zajęciową i fizjoterapię, pacjenci uczestniczyli w tradycyjnym treningu rehabilitacyjnym przez 30 minut każdego dnia, przez tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego obrzęku kolana po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Pomiary obwodu nóg
Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z podstawowych czynności życia codziennego (ADL) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Indeks Bartela
Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu kolana po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS), numeryczna skala oceny bólu w skali od 1 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), 0 Brak bólu, 1 2 3 Ból łagodny, 4 5 6 Ból umiarkowany, 7 8 9 10 Najgorszy możliwy ból
Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Zmiana podstawowego zakresu ruchu kolana po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Zakres pomiarów ruchu
Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Ręczny test mięśni (MMT)
Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017PT1025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj