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La observación clínica sobre el vendaje después del reemplazo total de rodilla (taping)

24 de julio de 2019 actualizado por: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

La eficacia del vendaje en formato Nine Castle Net después del reemplazo total de rodilla en el período de rehabilitación postoperatoria temprana. Un ensayo controlado aleatorio

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio simple ciego de 100 pacientes con reemplazo total de rodilla. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control y a un grupo de intervención. Ambos grupos recibieron los mismos procedimientos de rehabilitación después de la cirugía, excepto que el grupo de intervención también recibió aplicaciones de vendaje durante todo el período de rehabilitación. Luego, los pacientes serán reevaluados para determinar cambios en la función de las extremidades inferiores, edema, dolor, rango de movimiento de la rodilla y fuerza muscular del cuádriceps femoral y el tendón de la corva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Songhe Jiang
  • Número de teléfono: 8613600661860
  • Correo electrónico: 863191168@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Reclutamiento
        • Songhe Jiang
        • Contacto:
          • Songhe Jiang, Professor
          • Número de teléfono: 13600661860
          • Correo electrónico: 863191168@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. inflamación y dolor de los tejidos blandos después del reemplazo total de rodilla
  2. aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. severas barreras cognitivas y de lenguaje que no se pueden usar para evaluar pacientes con dolor e hinchazón
  2. insuficiencia de órganos importantes, como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones
  3. trombosis venosa profunda
  4. tromboflebitis
  5. varices (estadio II-I según Marshall) e insuficiencia venosa (estadio 2-3 según Widmer)
  6. participantes con infección en las áreas cercanas a la articulación de la rodilla o alergia a la cinta
  7. inscripción en otro ensayo clínico que involucre fisioterapia o un fármaco en investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá el vendaje Nine Castle Net Format y la rehabilitación tradicional durante todo el período de hospitalización. Cambiaremos el vendaje nuevo por cada dos días.
Otro: la grabación en formato neto de Nine Castle
El grupo de intervención recibió rehabilitación tradicional y vendaje durante todo el período de rehabilitación. El vendaje incluye un formato de red Nine Castle de vendaje en ambos lados de la rodilla operada. Intercambiaremos el nuevo vendaje cada dos días, durante una semana. La rehabilitación tradicional incluyó terapia ocupacional y fisioterapia, los pacientes participaron en el entrenamiento de rehabilitación tradicional durante 30 minutos cada día, durante una semana.
Otro: El grupo de control
El grupo de control recibirá la rehabilitación tradicional durante el período de hospitalización. La rehabilitación tradicional incluyó terapia ocupacional y fisioterapia.
Otro: rehabilitación tradicional
la rehabilitación tradicional incluía terapia ocupacional y fisioterapia, los pacientes participaron en el entrenamiento de rehabilitación tradicional durante 30 minutos cada día, durante una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el edema de rodilla basal a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y a la semana 1
Medidas de la circunferencia de la pierna
Línea de base y a la semana 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a las actividades de la vida diaria (AVD) de referencia a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y a la semana 1
El índice de Barthel
Línea de base y a la semana 1
Cambio con respecto al dolor de rodilla inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y a la semana 1
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), Escala numérica de calificación del dolor en una escala de 1 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), 0 Sin dolor, 1 2 3 Dolor leve, 4 5 6 Dolor moderado, 7 8 9 10 El peor posible dolor
Línea de base y a la semana 1
Cambio desde el rango de movimiento inicial de la rodilla a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y a la semana 1
El rango de medidas de movimiento
Línea de base y a la semana 1
Cambio desde la fuerza muscular inicial del cuádriceps femoral y el tendón de la corva a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y a la semana 1
Prueba muscular manual (MMT)
Línea de base y a la semana 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017PT1025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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