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L'osservazione clinica sul taping dopo la sostituzione totale del ginocchio (taping)

24 luglio 2019 aggiornato da: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

L'efficacia del taping del formato Nine Castle Net dopo la sostituzione totale del ginocchio nel primo periodo di riabilitazione postoperatoria. Uno studio controllato randomizzato

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato in singolo cieco su 100 pazienti con sostituzione totale del ginocchio. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo e a un gruppo di intervento. Entrambi i gruppi hanno ricevuto le stesse procedure di riabilitazione dopo l'intervento chirurgico, tranne che il gruppo di intervento ha ricevuto anche applicazioni di registrazione durante tutto il periodo di riabilitazione. Quindi, i pazienti saranno rivalutati per determinare i cambiamenti nella funzione degli arti inferiori, edema, dolore, range di movimento del ginocchio e forza muscolare del quadricipite femorale e del tendine del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • Songhe Jiang
        • Contatto:
          • Songhe Jiang, Professor
          • Numero di telefono: 13600661860
          • Email: 863191168@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. gonfiore e dolore dei tessuti molli dopo la sostituzione totale del ginocchio
  2. accettare di partecipare allo studio e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. gravi barriere cognitive e linguistiche che non possono essere utilizzate per valutare i pazienti con dolore e gonfiore
  2. insufficienza di organi importanti, come cuore, polmoni, fegato e reni
  3. trombosi venosa profonda
  4. tromboflebite
  5. vene varicose (stadio II-IV secondo Marshall) e insufficienza venosa (stadio 2-3 secondo Widmer)
  6. partecipanti con infezione nelle aree vicine all'articolazione del ginocchio o allergia al nastro
  7. arruolamento in un altro studio clinico che coinvolge la terapia fisica o un farmaco sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà la registrazione del formato Nine Castle Net e la riabilitazione tradizionale durante tutto il periodo di ricovero. Scambieremo la nuova registrazione per ogni due giorni.
Altro: la registrazione del formato Nine Castle Net
Il gruppo di intervento ha ricevuto la riabilitazione tradizionale e il taping durante tutto il periodo di riabilitazione. Il taping includeva un formato Nine Castle Net di taping su entrambi i lati del ginocchio chirurgico. Scambieremo il nuovo taping ogni due giorni ， per una settimana. La riabilitazione tradizionale includeva la terapia occupazionale e fisioterapia, i pazienti hanno partecipato al tradizionale allenamento riabilitativo per 30 minuti al giorno, per una settimana.
Altro: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la riabilitazione tradizionale durante il periodo di ricovero. La riabilitazione tradizionale includeva terapia occupazionale e terapia fisica.
Altro: riabilitazione tradizionale
la riabilitazione tradizionale includeva la terapia occupazionale e la terapia fisica, i pazienti hanno preso parte alla tradizionale formazione riabilitativa per 30 minuti al giorno, per una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'edema del ginocchio al basale a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e a 1 settimana
Misure della circonferenza della gamba
Basale e a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle attività di base della vita quotidiana (ADL) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e a 1 settimana
L'indice di Barthel
Basale e a 1 settimana
Variazione rispetto al dolore al ginocchio basale a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e a 1 settimana
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), Scala numerica di valutazione del dolore su una scala da 1 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile), 0 Nessun dolore, 1 2 3 Dolore lieve, 4 5 6 Dolore moderato, 7 8 9 10 Peggiore possibile Dolore
Basale e a 1 settimana
Variazione rispetto al range di movimento del ginocchio basale a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e a 1 settimana
La gamma di misure di movimento
Basale e a 1 settimana
Variazione rispetto al basale della forza muscolare del quadricipite femorale e del tendine del ginocchio a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e a 1 settimana
Test muscolare manuale (MMT)
Basale e a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017PT1025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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