Клиническое наблюдение за тейпированием после полной замены коленного сустава (taping)
24 июля 2019 г. обновлено: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Эффективность тейпирования сетчатым форматом «девять замков» после тотального эндопротезирования коленного сустава в раннем послеоперационном периоде реабилитации. Рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи проведут слепое рандомизированное контролируемое исследование 100 пациентов с тотальной заменой коленного сустава.
Пациенты будут случайным образом разделены на контрольную группу и группу вмешательства. Обе группы получали одинаковые реабилитационные процедуры после операции, за исключением того, что группа вмешательства также получала тейпирование на протяжении всего периода реабилитации. Затем пациенты будут повторно оценены для определения изменений в функции нижних конечностей, отек, боль, диапазон движений колена и мышечную силу четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- Songhe Jiang
-
Контакт:
- Songhe Jiang, Professor
- Номер телефона: 13600661860
- Электронная почта: 863191168@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отек мягких тканей и боль после полной замены коленного сустава
- согласие на участие в исследовании и подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- серьезные когнитивные и языковые барьеры, которые нельзя использовать для оценки пациентов с болью и отеком
- отказ важных органов, таких как сердце, легкие, печень и почки
- тромбоз глубоких вен
- тромбофлебит
- варикозное расширение вен (стадия II-IV по Маршаллу) и венозная недостаточность (стадия 2-3 по Видмеру)
- участники с инфекцией в областях, близких к коленному суставу, или аллергией на пластырь
- регистрация в другом клиническом испытании, включающем физиотерапию или исследуемый препарат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит тейп Nine Castle Net Format и традиционную реабилитацию на протяжении всего периода госпитализации. Мы будем менять новый тейп каждые два дня.
|
Группа вмешательства получала традиционную реабилитацию и тейпирование на протяжении всего периода реабилитации. Лентирование включало тейпирование в формате Nine Castle Net с обеих сторон операционного колена. Мы будем менять новое тейпирование каждые два дня, в течение недели. Традиционная реабилитация включала трудотерапию и лечебной физкультуры пациенты принимали участие в традиционной реабилитационной тренировке по 30 минут каждый день в течение недели.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получит традиционную реабилитацию в период госпитализации. Традиционная реабилитация включала трудотерапию и лечебную физкультуру.
|
традиционная реабилитация включала трудотерапию и физиотерапию, пациенты принимали участие в традиционной реабилитационной тренировке по 30 минут каждый день в течение недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отека колена через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю
|
Измерения окружности ног
|
Исходный уровень и через 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой активностью повседневной жизни (ADL) через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю
|
Индекс Бартеля
|
Исходный уровень и через 1 неделю
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в колене через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS), числовая шкала оценки боли по шкале от 1 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить), 0 боли нет, 1 2 3 слабая боль, 4 5 6 умеренная боль, 7 8 9 10 самая сильная из возможных боль
|
Исходный уровень и через 1 неделю
|
|
Изменение диапазона движений коленного сустава по сравнению с исходным через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю
|
Диапазон измерения движения
|
Исходный уровень и через 1 неделю
|
|
Изменение силы мышц четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю
|
Ручной мышечный тест (MMT)
|
Исходный уровень и через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017PT1025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .